目的:评价炭/炭复合材料的生物相容性,为其在医学领域的广泛应用奠定理论基础。方法:1.细胞毒性试验:将材料浸提液与L-929混合培养,并设置空白对照和阳性对照组,通过流式细胞仪检测S期细胞百分比评估其细胞毒性;2.微核试验:昆明种小鼠30只随机分为试验组、阴性对照组和阳性对照组,每组10只,将材料浸提液以50ml/kg的剂量注射到小鼠腹腔,毒染四次后做骨髓涂片,通过检测骨髓微核率评估其遗传毒性;3.致敏试验:白化豚鼠30只,随机分为试验组、阴性对照组和阳性对照组,每组10只,经诱导阶段-激发阶段,观察除去激发敷贴片后24h、48h致敏区皮肤反应情况,评价激发处的致敏反应;4.植入试验:家兔20只采用自身对照,将2mm×6mm的柱状炭/炭复合材料植入体植入到家兔右侧股骨,以临床常用的钛夹为对照植入左侧股骨,分别于术后2周、4周、8周、12周通过病理切片和扫描电镜观察材料的组织相容性和组织黏附性。结果:1.细胞毒性试验:材料浸提液对L-929细胞的生长、增值无明显影响,与阴性对照组相比,无统计学差异(p＞0.05);2.微核试验:试验组的小鼠骨髓微核率为2.3±0.7‰,与阴性对照组相比,无统计学差异(p＞0.05);3.致敏试验:试验组动物皮肤有轻微的红斑和水肿,按照Magnusson和Kligman分级为0.188±0.40,与阴性对照组相比,无统计学差异(p＞0.05);4.植入试验:试样植入股骨后周围组织炎症反应轻微,与阴性对照组材料相比,无统计学差异(p＞0.05),并且通过扫描电镜观察发现纤维组织可以黏附于材料表面生长,随着植入期的延长黏附性亦增强。结论:炭/炭复合材料无细胞毒性、无遗传毒性、无致敏性、材料植入股骨后炎症反应轻微,纤维组织可以很好的黏附于材料表面,具有良好的硬组织相容性。综合评价具有良好的生物相容性和广泛的临床应用价值。