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背景和目的:食管早癌行内镜下粘膜剥离术(ESD)后易并发食管狭窄,机制尚未明确,与局部炎症反应、纤维化、细胞增殖等因素有关,目前缺乏有效防止措施,中药有明显抗炎、抗纤维化作用。本研究通过对69例部分给予中药防治大范围表浅食管早癌ESD术后(即食管粘膜缺损横径≥1/2环周)患者的病例资料进行研究分析,初步探讨中药健胃消嗝饮对于预防ESD术后食管狭窄的疗效。方法:1.通过前瞻性研究2018年01月-2020年03月在苏州大学附属第一医院消化内科和无锡市人民医院内镜中心食管早癌ESD术后黏膜缺损横径≥1/2环周的住院患者,部分符合本病的肝郁脾虚证的中医证候诊断标准的患者,根据ESD术后黏膜缺损横径的环周比例将患者分为2组(甲组:≥1/2周且<3/4周;乙组:≥3/4周)。甲组和乙组分别进一步细分为a对照组,b 口服激素组和c 口服激素+口服健胃消嗝饮组。术后随访时间≥3个月;2.统计患者食管ESD术后发生吞咽困难症状、食管狭窄发生率及内镜下扩张干预治疗次数。对比口服激素+健胃消嗝饮组与对照组(ESD术后未采取行预防狭窄)及单纯口服激素组的临床资料,评价口服健胃消嗝饮对食管狭窄的预防作用。结果:1.共收集入组完成随访患者69例,其中甲组35例,乙组34例。甲组、乙组组间各亚组患者在患者年龄、性别、病灶部位、病灶切除纵径、术前病理类型、病变侵犯深度等无明显差异性,P>0.05,具有可比性。2.随访过程中根据食管癌补充量表--生活质量调查问卷(EORTC QLQ-OES18)对每个患者进行量化评分。单纯口服激素组在甲乙组对比对照组P值均>0.05,差异无统计学意义;口服激素+健胃消嗝饮组分值明显低于同组对照组及单纯口服激素组,P<0.05,差异有统计学意义。3.狭窄率分析:最终共确诊32例食管狭窄患者。甲组(≥1/2周且<3/4周)、乙组(≥3/4周)的狭窄率分别为13/35(37.1%)、19/34(55.9%),提示黏膜缺损环周范围变大,狭窄率增加。而对于甲组而言,口服激素组、实验对照组以及口服激素组+健胃消嗝饮组的食管狭窄率分别为63.6%(7/11)、33.3%(4/12)、16.7%(2/12),对于乙组而言,实验对照组、口服激素组以及口服激素组+健胃消嗝饮组三个实验组分别表现出不同的狭窄率数值:100%(11/11)、45.5%(5/11)、25%(3/12)。在甲组及乙组中,口服激素+健胃消嗝饮组在狭窄率方面明显低于对照组及口服激素组,P<0.05,差异具有统计学意义。4.术后食管扩张次数分析:比对各组平均扩张次数,对照组(3.58次),单纯口服激素组(2.56次),口服激素+健胃消嗝饮组(1.80次),口服激素+健胃消嗝饮组明显低于对照组及口服激素组,P<0.05,差异均有统计学意义。5.本研究中对于狭窄组和非狭窄组病灶纵径进行回顾性分析,病灶纵径<5,5cm组和≥5.5cm组狭窄率比较,P值=0.025,差异有统计学意义。结论:1.大范围食管ESD术后口服中药健胃消嗝饮可以降低食管狭窄的发生率。2.大范围食管ESD术后口服中药健胃消嗝饮可以明显减少食管狭窄的扩张次数。3.中药健胃消嗝饮可以显著改善ESD术后食管狭窄的早饱、反流、吞咽困难等临床症状。4.ESD是安全有效的内镜微创治疗食管早癌的措施,病灶纵径长度也是影响食管术后狭窄的因素。