替格瑞洛和氯吡格雷在接受经皮冠状动脉介入治疗的冠心病患者中的对比研究

来源 :北京协和医学院 | 被引量 : 0次 | 上传用户:kaizhan
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第一部分 替格瑞洛和氯吡格雷在接受经皮冠状动脉介入治疗的稳定型冠心病患者中的有效性和安全性对比研究研究目的:替格瑞洛和氯吡格雷在接受经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)的稳定型冠心病(stable coronary artery disease,SCAD)患者中的有效性和安全性的研究尚缺乏。这项研究的目的是比较替格瑞洛和氯吡格雷在接受PCI治疗的SCAD患者中的有效性和安全性。研究方法:本研究是一项单中心、回顾性的研究,本研究连续纳入9379例2017年1月至2018年12月接受PCI治疗的SCAD患者。所有患者均接受双联抗血小板治疗(dual antiplatelet therapy,DAPT),将患者分为替格瑞洛组(n=1081)和氯吡格雷组(n=8298)。分析替格瑞洛或氯吡格雷两组患者的主要不良心脑血管事件(major adverse cardiovascular and cerebrovascular events,MACCEs)和心肌梗死溶栓(Thrombolysis in Myocardial Infarction,TIMI)出血事件。研究结果:经过倾向性评分匹配分析后,MACCEs的发生率替格瑞洛组显著低于氯吡格雷组[3.6%vs5.7%,风险比(hazard ratio,HR)0.62,95%置信区间(confidence interval,CI)0.41-0.93,P=0.019]。与氯吡格雷组相比,替格瑞洛的全因死亡和心源性死亡发生率较低(1.5%vs 3.0%,HR0.50,95%CI 0.27-0.90,P=0.020;0.9%vs2.0%,HR 0.47,95%CI0.22-0.81,P=0.047)。多因素COX回归分析显示,应用替格瑞洛、支架数量、糖尿病、吸烟和美国心脏病学会/美国心脏协会(American College of Cardiology/American Heart Association,ACC/AHA)B2 或 C 型病变是 MACCEs 的独立风险预测因素。TIMI总体出血事件两组之间无显著差异(4.0%vs 3.2%,HR 1.24,95%CI 0.79-1.93,P=0.356)。替格瑞洛组和氯吡格雷组TIMI大出血和TIMI小出血事件的发生率无显著差异。净不良临床事件的发生率替格瑞洛组低于氯吡格雷组(4.1%vs 6.0%,HR 0.67,95%CI 0.46-0.98,P=0.039)。研究结论:在接受PCI治疗的SCAD患者中,与氯吡格雷组相比,替格瑞洛组MACCEs的发生率较低,总体出血风险没有增加。第二部分 替格瑞洛和氯吡格雷在接受经皮冠状动脉介入治疗的非ST段抬高型急性冠脉综合征患者中的有效性和安全性对比研究研究目的:接受经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)的非ST段抬高型急性冠脉综合征(non-ST-segment elevation acute coronary syndrome,NSTE-ACS)的东亚患者中替格瑞洛和氯吡格雷的有效性和安全性研究结果尚不充分。这项研究的目的是比较替格瑞洛和氯吡格雷在接受PCI治疗的NSTE-ACS患者中的有效性和安全性。研究方法:本研究是一项单中心、回顾性的研究,本研究连续纳入14011例2017年1月至2018年12月接受PCI治疗的NSTE-ACS患者。所有患者均接受双联抗血小板治疗(dual antiplatelet therapy,DAPT),将患者分为替格瑞洛组(n=2619)和氯吡格雷组(n=11392)。分析替格瑞洛或氯吡格雷两组患者的主要不良心脑血管事件(major adverse cardiovascular and cerebrovascular events,MACCEs)和心肌梗死溶栓(Thrombolysis in Myocardial Infarction,TIMI)出血事件。研究结果:经过倾向性评分匹配分析后,MACCEs的发生率替格瑞洛组显著低于氯吡格雷组[4.5%vs6.1%,风险比(hazard ratio,HR)0.65,95%置信区间(confidence interval,CI)0.43-0.90,P=0.010]。与氯吡格雷相比,替格瑞洛的全因死亡、心源性死亡、再次血运重建发生率较低。多因素COX回归分析显示,应用替格瑞洛、桡动脉穿刺、心肌梗死、年龄>75岁和左心室射血分数<50%是MACCEs的独立风险预测因素。TIMI总体出血事件的发生率替格瑞洛组显著高于氯吡格雷组(6.3%vs 4.3%,HR 1.90,95%CI 1.22-2.80,P=0.001)。替格瑞洛的TIMI小出血事件的发生率高于氯吡格雷(4.3%vs2.7%,HR 1.74,95%CI 1.13-2.88,P=0.002)。TIMI 大出血事件和净不良临床事件的发生率两组间无显著差异。多因素COX回归分析显示,应用替格瑞洛、肌酐清除率<60ml/min/1.73m2、体重<60kg、桡动脉穿刺和应用质子泵抑制剂是TIMI出血事件的独立风险预测因素。研究结论:在接受PCI治疗的NSTE-ACS患者中,与氯吡格雷组相比,替格瑞洛组MACCEs的发生率较低,总体出血风险增加。第三部分替格瑞洛和氯吡格雷在接受直接经皮冠状动脉介入治疗的ST段抬高型心肌梗死患者中的有效性和安全性对比研究研究目的:接受直接经皮冠状动脉介入治疗(primary percutaneous coronary intervention,PPCI)的 ST 段抬高型心肌梗死(ST-segmentelevationmyocardial infarction,STEMI)的东亚患者中替格瑞洛和氯吡格雷的有效性和安全性研究结果尚不充分。这项研究的目的是比较替格瑞洛和氯吡格雷在接受PPCI治疗的STEMI患者中的有效性和安全性。研究方法:本研究是一项单中心、回顾性的研究,本研究连续纳入2535例2017年1月至2018年12月接受PPCI治疗的STEMI患者。所有患者均接受双联抗血小板治疗(dualantiplatelettherapy,DAPT),将患者分为替格瑞洛组(n=980)和氯吡格雷组(n=1555)。分析替格瑞洛或氯吡格雷两组患者的主要不良心脑血管事件(major adverse cardiovascular and cerebrovascular events,MACCEs)和心肌梗死溶栓(Thrombolysis in Myocardial Infarction,TIMI)出血事件。研究结果:经过多因素调整分析后,MACCEs的发生率替格瑞洛组显著低于氯吡格雷组[4.8%vs7.1%,风险比(hazard ratio,HR)0.60,95%置信区间(confidence interval,CI)0.39-0.90,P=0.015]。替格瑞洛组MI的发生率低于氯吡格雷组(1.2%vs 2.5%,HR0.53,95%CI 0.21-0.80,P=0.015)。多因素COX回归分析显示,应用替格瑞洛、三支病变、既往PCI、糖尿病和应用他汀是MACCEs的独立风险预测因素。TIMI总体出血事件的发生率两组间无显著差异(6.6%vs5.0%,HR 1.27,95%CI0.83-1.97,P=0.076)。TIMI小出血事件的发生率替格瑞洛组高于氯吡格雷组(4.8%vs 3.1%,HR 2.15,95%CI 1.69-2.73,P=0.025)。TIMI大出血事件和净不良临床事件的发生率两组间无显著差异。研究结论:对于接受PPCI治疗的STEMI患者,替格瑞洛组MACCEs的发生率低于氯吡格雷,总体出血风险没有增加。
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