目的在这项随机、双盲、安慰剂对照、单中心临床试验中,研究对比益生乳酸菌治疗女性骨质疏松患者前后、治疗后组间同时期骨代谢标志物指标(碱性磷酸酶(BALP)、钙(Ca)、磷(P)、骨钙素(OC)、维生素D(VD)、I型胶原氨基端前肽(PICP)、B-胶原降解产物(B-CTX)、甲状旁腺素(PTH))、骨密度(BMD)、炎性指标(降钙素原(PCT)、白介素-6(IL-6))、口服钙剂出现的便秘副作用,并评估是否有明显差异,为预防、治疗骨质疏松疾病提供临床新依据。方法从2018年09月至2019年06月收集内蒙古医科大学附属医院门诊部和住院部骨质疏松病例共150例,然后根据课题纳入和排除标准筛选出符合标准60例女性患者(平均年龄62.4±6.69岁,平均身高161.59±6.88cm,平均体重62.59±9.77Kg),分为2组,每组30例。在干预前(基线)采集患者静脉血,离心后留取血清送检于本院检验科,由负责该课题项目检验科医生测量各位患者血清中骨代谢标志物、炎性指标化验值,然后每天按照药物及课题说明,实验组口服抗骨质疏松常规药物+益生乳酸菌治疗,而对照组口服抗骨质疏松常规药物+安慰剂治疗,在口服治疗满24周(6月)时,由负责该课题项目的科室护士采集血液并分离血清,然后检验科医生测量实验组、对照组患者血清骨代谢标志物和炎性化验值,并且由负责该课题项目的本院核医学科医生为课题组患者做骨密度检查。还需要在基线、24周(6月)时间点为各位病例填写课题相关调查问卷,记录患者生活日常状况和相关的临床症状变化情况。最后对比干预前后、治疗后组间同时期的观察指标,骨代谢标志物指标(碱性磷酸酶(BALP)、钙(Ca)、磷(P)、骨钙素(OC)、维生素D(VD)、I型胶原氨基端前肽(PICP)、B-胶原降解产物(B-CTX)、甲状旁腺素(PTH))、炎性指标(降钙素原(PCT)、白介素-6(IL-6))、骨密度(BMD)、口服钙剂出现的便秘副作用,评估有无统计学及临床意义。结果筛选分组的两组患者年龄、骨密度、骨代谢标记物、炎性指标基线水平相近。实验组治疗后病例骨密度较基线无显著变化(P=0.892);治疗后病例骨代谢标志物BALP较基线有显著变化(P=0.033),B-CTX较基线有显著变化(P=0.029);治疗后病例炎性指标IL-6较基线有显著变化(P=0.033)。结论益生乳酸菌干预口服骨化三醇加复合维生素D钙片治疗绝经后女性骨质疏松患者方面有积极促进作用,可以减缓绝经后妇女的骨转换速度,可以改善肠道菌群失衡,恢复肠道正常生理功能,进而促进营养摄入及药物吸收,可以减轻钙剂导致便秘的副作用,可以减轻肠道炎症,从而起到抗骨质疏松作用。