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目的:本课题根据中医脾胃论,以益气健脾为法,予四君子汤治疗早产儿喂养不耐受,探讨四君子汤治疗早产儿喂养不耐受的疗效及对喂养不耐受早产儿血清胃泌素(gastrin,GAS)、血浆胃动素(motilin, MOT)水平的影响,并评价四君子汤用药的安全性。方法:共纳入2009年1月-2009年12月于广州中医药大学附属南海妇产儿童医院新生儿重症监护中心住院的喂养不耐受早产儿68例,随机分为治疗组和对照组各34例,对照组按照早产儿管理指南规范诊疗,喂养不耐受治疗期间,每次喂奶前予非营养性吸吮10分钟,必要时加用多潘立酮混悬液治疗,无效时加用小剂量红霉素治疗。治疗组给予对照组相应处理,并加用四君子汤中药汤剂,疗程共2周。分别观察两组病例喂养不耐受治疗前和疗程结束后临床表现(奶量、呕吐、胃潴留、腹胀、排便情况等)变化情况;观察两组病例疗程结束时贫血情况,住院期间达完全胃肠道喂养时间和住院期间体质量增减情况;监测肝功能、肾功能等;应用放射免疫法(RIA)检测血清GAS、血浆MOT水平。比较两组病例上述临床表现及各指标水平变化情况,并对喂服中药的不良反应进行观察。结果:胎龄大于33周的喂养不耐受早产儿临床症状以呕吐多见,而胎龄小于33周,尤其是胎龄小于31周的早产儿则以胃潴留、腹胀、排便不畅多见(P<0.05)。治疗组喂养不耐受平均持续时间、达到完全胃肠喂养平均日龄、恢复到出生体质量日龄均较对照组明显缩短(P<0.01);治疗组喂养不耐受治疗期间各出生体质量组每日平均增加奶量较对照组多(P<0.01);治疗组生理性体质量下降最高值比对照组小,停止生理性体质量下降后7天内体质量增长明显比对照组多(P<0.05)。疗效评定结果比较,治疗组显效率为52.9%,总有效率达97.1%,对照组的显效率为29.4%、总有效率为91.2%,治疗组明显高于对照组,两组差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组生后2-3周内贫血发生率为23.5%,对照组为47.1%,两组差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组较对照组住院天数缩短,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组病例血清GAS、血浆MOT平均水平疗程结束后比治疗前明显升高(P<0.01)治疗组升高幅度明显大于对照组(P<0.05)。两组病例Hb、HCT、Ret数值比较,治疗前差异无统计学意义(P>0.05),疗程结束后治疗组各值均明显高于对照组(P<0.05)。喂服中药无不良反应。结论:四君子汤健脾益气之功效显著,对脾气虚证疗效确切,能有效治疗早产儿喂养不耐受,提高患儿消化能力,增加奶量,缩短达到完全胃肠喂养的时间,促进体质量的增长,减少住院时间。四君子汤能显著提高喂养不耐受早产儿的血清胃泌素、血浆胃动素水平,促进胃肠功能的成熟。四君子汤能使脾胃健旺、气血充足,从而升高喂养不耐受早产儿血中Hb、HCT、Ret水平,有效降低喂养不耐受早产儿生后2-3周内贫血的发生率。四君子汤用药安全可靠。