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人体甲状腺分泌的甲状腺素(T4)调整着体内复杂的代谢过程,过量分泌或分泌不足会导致严重的代谢紊乱。左甲状腺素钠片可以有效地调整甲状腺分泌不足。但是由于左甲状腺素化学结构的不稳定性,以及处方工艺的多样性,可导致制剂生物等效性差异,使货架期的质量不稳定造成临床治疗效果的不可控。只有完善合理有效的质量控制标准才能有效地全面控制上市产品的质量。因此,国家药品评审中心立项,对左甲状腺素钠片进行质量评价研究,为国家质量标准的修订提供依据。采用液相质谱联用(LC-MS2)方法对左甲状腺素钠片中的有关物质进