目的：基于“伏邪理论”探讨慢性乙型肝炎的病因病机，评价复肝解毒方治疗慢性乙型肝炎的临床疗效，为中医药防治慢性乙型肝炎提供新的理论、方法和方药。
　　方法：所有观察病例均来自山东省中医院肝病科门诊2019.6月至2019.12月就诊的慢性乙型肝炎患者，按照纳入标准共纳入病例60例，分为观察组、对照组，对照组采用恩替卡韦分散片抗病毒治疗，观察组在此基础上加用复肝解毒方。疗程共24周。在治疗前、治疗12周及24周，对两组临床症状及实验室检查（肝功、CD3+T细胞、CD4+T细胞、CD8+T细胞、TNF-a、IL-6、IL-10、乙肝标志物、乙肝DNA载量），进行观察，建立数据库，应用SPSS25.0进行数据统计。
　　结果：1.综合疗效：观察组总有效率为86.7％，对照组为73.3%，观察组高于对照组，但经统计学分析，两者差异无统计学意义（P＞0.05）；2.症状改善方面：两组治疗后均较治疗前证候积分降低，差异有统计学意义（P＜0.05），组间比较，两组证候积分差异有统计学意义（P＜0.05），观察组明显优于对照组；3.在生化指标方面：两组治疗后肝脏炎性指标均较前改善，差异有统计学意义（P＜0.05），组间比较，除TBil外，余指标差异均有统计学意义（P＜0.05），说明观察组肝脏炎性指标改善程度明显优于对照组；4.在HBV-DNA转阴率方面：观察组疗程结束后24例转阴，对照组有21例转阴，两者差异无统计学意义（P＞0.05）；5.在HBeAg转阴率方面，两组治疗后比较，差异不显著（P＞0.05）；6.在调节免疫方面：两组治疗后CD4+、CD3+、CD4+/CD8+均较前升高，CD8+降低，差异有统计学意义（P＜0.05），但组间比较，观察组改善优于对照组，差异显著（P＜0.05）。此外两组治疗后均可降低IL-6、TNF-a，差异有统计学意义（P＜0.05），而对IL-10的改善不明显（P＞0.05），组间比较，观察组降低IL-6、TNF-a方面优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），说明观察组在提高机体免疫力方面明显优于对照组。
　　结论：基于“伏邪理论”，采用扶正祛邪之复肝解毒方可以有效改善慢性乙型肝炎患者临床证候和肝功能，其作用机制可能与调节机体免疫有关。