研究背景：冠状动脉粥样硬化性心脏病是常见病、多发病。随着人们生活水平的提高,该病的发病率越来越高,发病年龄越来越早,已成为严重危害人们身体健康的第一杀手。自1979年成功开展经皮冠状动脉腔内成形术以来,冠心病的诊断与治疗有了突破性的进展,尤其冠状动脉内支架置入术发展迅速。目前,经皮冠状动脉介入治疗已成为治疗冠心病的重要和主要手段。由于经皮冠状动脉介入操作均是在肝素化下进行的,且支架术后为了预防急性及亚急性支架内血栓的形成,必须采用各种抗凝、抗血小板治疗。这些药物使用的同时会带来患者局部及全身出血并发症发生的危险,出血并发症一旦发生,会给患者的治疗带来矛盾。国外已有少数相关研究显示经皮冠状动脉介入术后的严重出血事件是30天内患者病死率以及1年内心血管事件发生的独立预测因素。关于严重出血发生的预测危险因素研究结果存在差异。国内的相关研究较少,因国内用药习惯、药量以及种族等与国外存在差异,我们进行了这个单中心的回顾分析,以期能更好地研究出血事件对国内冠心病患者预后的影响。研究目的：明确经皮冠状动脉介入术后严重出血并发症的发生概率,探索引起严重出血发生的危险因素,分析严重出血发生与患者主要心脏不良事件发生的相关性。研究对象与方法：选择2007年12月～2009年6月在长海医院心内科进行经皮冠状动脉介入手术的患者进行1、病案统计：统计入选患者病案资料,包括患者个人基本信息、既往史、实验室检查结果、介入手术操作资料、术后用药情况、院内严重出血、院内主要心脏不良事件。2、随访研究：对入选患者进行电话或书信随访,详细记录有无院外严重出血发生,以及事件发生的时间和主要心脏不良事件发生的时间。3、数据统计分析：应用SPSS18.0统计软件进行统计分析,计算严重出血发生率；计量资料以x±s表示(正态分布),或中位数表示(非正态分布),应用logistic回归分析确定严重出血、主要终点事件发生的危险因素。对严重出血组和无严重出血组进行生存分析。结果：共入选我院行经皮冠状动脉介入患者1119例。1、发生严重出血98例,发生率8.8%。2、logistic回归分析显示,基本临床资料中年龄增大(OR=1.080,95%CI：1.051～1.111,P<0.0001)、女性(OR=2.264,95%CI：1.329～3.858,P=0.003)、有胃部疾病史(OR=2.533,95%CI：1.155～5.556,P=0.020)、既往经皮冠状动脉介入史(OR=2.400,95%CI：1.408～5.498,P=0.038)、应用ⅡbⅢa受体拮抗剂(OR=11.615,95%CI：6.389～21.117,P<0.001)、肌钙蛋白水平升高(OR=1.015,95%CI：1.005～1.026,P=0.003)是严重出血发生的独立危险因素。手术因素中应用≥7F鞘管(OR=1.689,95%CI：1.072～2.663,P=0.024)、球囊扩张次数增加(OR=1.149,95%CI：1.079～2.223,P<0.001)、应用动脉血管闭合器(OR=4.755,95%CI：1.698～13.310,P=0.003)是严重出血发生的独立危险因素。3、严重出血(OR=19.165,95%CI：11.610～31.634,P<0.001)、年龄增大(OR=1.037,95%CI：1.018～1.057,P<0.001)、急诊手术(OR=1.566,95%CI：1.017～2.412,P=0.042)、植入长支架(OR=1.945,95% CI：1.023～3.146,P=0.007)是主要终点事件发生的独立危险因素。4、绘制严重出血组和无严重出血组生存曲线,显示两组曲线明显分离,严重出血组累积生存率明显低于无严重出血组,生存曲线Log Rank生存检验,显示二者存在明显差别,P<0.001。结论：1、PCI术后严重出血发生率为8.8%。2、高龄、女性、胃部疾病史、既往经皮冠状动脉介入史、应用ⅡbⅢa受体拮抗剂、肌钙蛋白水平升高、应用≥7F鞘管、球囊扩张次数增加、应用动脉血管闭合器是严重出血发生的独立危险因素。3、严重出血、高龄、急诊手术、植入长支架是主要终点事件发生的独立危险因素。4、严重出血组患者累积生存率明显低于无严重出血组。