目的:本研究从方证辨证的理论出发,运用桂枝芍药知母汤加减治疗慢性肾脏病3～4期阳虚寒湿水泛证的患者,并观察其临床疗效,探讨可能的作用机理,为慢性肾脏病的临床治疗提供新的思路。方法:选择60例符合纳入标准的慢性肾脏病3～4期合并水肿的非透析患者,且中医辨证符合桂枝芍药知母汤证,将收集的病例随机分为两组,对照组和试验组各30例。对照组给予常规西药治疗干预方案(包括原发病的治疗、并发症的治疗以及饮食治疗),试验组在常规西药治疗基础上给予桂枝芍药知母汤加减内服,每日一剂,水煎服,早晚饭后温服,疗程为1个月,观察治疗前后各项指标及症状改善情况,并评定其安全性。结果:(1)中医证候疗效:试验组总有效率为86.6%;对照组为70.0%,两组治疗结果比较,差异具有显著性(P<0.05),说明试验组在改善中医症状方面较对照组更为明显。(2)临床综合疗效:试验组总有效率为86.6%;对照组为73.3%,两组临床疗效相比有显著差异(P<0.05)。(3)肾功能:两组治疗后尿素氮、血肌酐均有所下降,试验组内生肌酐清除率明显升高,对照组升高不明显。试验组治疗后的血肌酐、尿素氮与对照组相比差异显著,具有统计学意义(P<0.05),说明试验组能更明显地改善患者肾功能。(4)炎症因子:两组患者治疗后CRP、IL-6均较治疗前下降,试验组治疗前后相比有非常显著的差异(P<0.01),对照组治疗前后比较有显著的差异(P<0.05);两组治疗结果相比,具有统计学意义(P<0.05)。说明试验组在降低CRP、IL-6方面,具有更明显的疗效。结论:桂枝芍药知母汤加减治疗慢性肾脏病阳虚寒湿水泛证具有较好的疗效,能够改善患者肾功能和炎症反应,改善临床症状,且安全性好,无明显毒副作用。