【摘 要】
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为了得到理想的葛根黄酮缓释制剂,首先进行了原料药的制备.通过正交设计试验优选了最佳提取工艺,制得了一批原料药葛根总黄酮.经过处方筛选,研制成功了以HPMC为缓释材料的葛
【出 处】
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中国协和医科大学 北京协和医学院 中国医学科学院 清华大学医学部
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为了得到理想的葛根黄酮缓释制剂,首先进行了原料药的制备.通过正交设计试验优选了最佳提取工艺,制得了一批原料药葛根总黄酮.经过处方筛选,研制成功了以HPMC为缓释材料的葛根黄酮缓释片,其体外释放符合一级动力学议程和Higuchi议程,在1,3,8hr的释放度可分别控制在15~30％,30~50％和大于70％;pH对缓释片的释放有一定的影响;对三批产品进行了考察,各方面指标均合格,体外释放重现性好.该实验建立了准确、可靠的分析方法,以HPLC内标法进行了片剂的含量测定,以HPLC内标法和UV法进行了片剂的释放度的测定.缓释制剂四个月的体外释放度数据没有显著性差异.
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