目的:评价α-半水硫酸钙-辛伐他汀-万古霉素复合骨填充材料的生物相容性。方法:将α-半水硫酸钙-辛伐他汀-万古霉素复合骨填充材料制成不同浓度(0.5%、2.5%、5.0%)的浸提液。1采用灌胃途径对大鼠行短期全身毒性实验,观察大鼠进食、呼吸、运动和存活率。2体外溶血实验,将浸提液加入抗凝兔血内,恒温水浴60 min后离心取上清液,分光光度计测定上清液光密度值,计算红细胞溶血率。3热原实验,在新西兰兔的耳缘静脉注入浸提液后,定时测量肛温。结果:各浓度浸提液灌胃后,大鼠运动机能均未受影响,灌胃2周后的体质量均明显高于实验前(P<0.05),与空白对照组无明显差异(P>0.05)。不同浓度浸提液对健康兔红细胞溶血率均不到0.5%,远小于5%的溶血阳性标准。各组兔平均体温升高0.2℃,未超过0.6℃。结论:α-半水硫酸钙-辛伐他汀-万古霉素复合骨填充材料是一种无毒、无溶血性、不含热原物质的生物医用材料,具有良好的生物相容性。