【摘 要】
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目的:建立天仙子中消旋山莨菪碱、东莨菪碱和阿托品的含量测定方法及天仙子药材的HPLC特征图谱。方法:采用HPLC法对不同产地天仙子进行特征图谱研究,建立HPLC特征图谱共有模
【机 构】
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天津市药品检验所,天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂
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目的:建立天仙子中消旋山莨菪碱、东莨菪碱和阿托品的含量测定方法及天仙子药材的HPLC特征图谱。方法:采用HPLC法对不同产地天仙子进行特征图谱研究,建立HPLC特征图谱共有模式,并进行相似度比较。色谱柱为资生堂CAPCELL-PAK C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-醋酸钠缓冲盐水溶液(5∶10∶85);流速1.0 ml/min;检测波长为210 nm;柱温:30℃。结果:消旋山莨菪碱、东莨菪碱及阿托品的线性范围分别为0.009 35～0.4676μg、0.054 63～2.7314μg和0.067 25～3.3623μg(r=0.9999);平均回收率分别为103.72%(RSD=1.72%)、98.57%(RSD=1.64%)和102.96%(RSD=1.26%);得到分离度较好的HPLC特征图谱,识别出5个特征共有峰。结论:本方法分离度较好,准确、可靠,为其质量控制提供了依据。
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