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介绍培养基灌装模拟试验法用于无菌生产工艺的验证 ,涉及培养基的选择、试验频率、灌装数量、环境监控、合格标准和质量评价等具体要素 ,以及发现偏差后的查究方法和纠偏措施。
无菌生产工艺验证——培养基灌装试验
【摘 要】
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介绍培养基灌装模拟试验法用于无菌生产工艺的验证 ,涉及培养基的选择、试验频率、灌装数量、环境监控、合格标准和质量评价等具体要素 ,以及发现偏差后的查究方法和纠偏措施
【机 构】
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华瑞制药有限公司质量保证部
【出 处】
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中国医药工业杂志
【发表日期】
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2002年01期
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