多糖铁胶囊的人体生物等效性研究

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目的:评价多糖铁胶囊与进口制剂力蜚能胶囊的生物等效性.方法: 20名男性健康受试者,采用单剂量、随机、自身交叉对照试验设计,空腹口服多糖铁胶囊与力蜚能胶囊 150mg,采集 12h内动态血标本,用原子吸收光谱法测定血清铁浓度并计算 Cmax、 Tmax、 AUC0~ t、 AUC0~∞等相关参数,以双单侧 t检验判断两制剂是否具有生物等效性.结果:多糖铁胶囊和力蜚能胶囊的 AUC0~ t均为 6. 58(μ g· h) /ml, Cmax分别为 1. 07、 1. 10μ g/ml, Tmax均
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