【摘 要】
：
目的基于质量源于设计（quality by design,QbD）理念优化并验证5型肺炎球菌荚膜多糖层析纯化工艺的设计空间。方法以样品处理量（sample handling capacity,SHC）、多糖回收率（polysaccharide recovery rate,PRR）为关键质量属性（critical quality attributes,CQAs）,通过部分析因试验确定p H、氯化钠浓
【机 构】
：
兰州生物制品研究所有限责任公司甘肃省疫苗工程技术研究中心
【基金项目】
：
国家科技重大专项重大新药创新（2018ZX09738-006）；
论文部分内容阅读
目的基于质量源于设计（quality by design,QbD）理念优化并验证5型肺炎球菌荚膜多糖层析纯化工艺的设计空间。方法以样品处理量（sample handling capacity,SHC）、多糖回收率（polysaccharide recovery rate,PRR）为关键质量属性（critical quality attributes,CQAs）,通过部分析因试验确定p H、氯化钠浓度、多糖浓度为关键工艺参数（critical process parameters,CPPs）,再通过Box-Behnken设计优化CPPs,基于二次多项式回归模型建立设计空间,并进行验证。结果方差分析结果显示,模型的P均＜0. 000 1,且失拟值均＞ 0. 05,表明该模型可较好地描述CQAs和CPPs之间的关系。最终获得的操作空间为:pH 7. 7～7. 9,氯化钠浓度220～280 mmol/L,多糖浓度1～1. 6 mg/mL。结论基于Qb D理念优化的5型肺炎球菌荚膜多糖层析纯化工艺设计空间可提高工艺过程的稳健性和灵活性。
其他文献
精益生产是丰田公司在借鉴福特大规模生产方式的基础上，结合本国实际情况，研发出了多品种、小批量、低成本的生产方式。麻省理工大学约翰·克拉夫奇克研究了丰田的生产方式，并命名为“精益生产”。本文研究了精益生产的起源，基本原则，及精益生产中标准化的工作方式及所起的作用。
随着新课程标准的不断改革，教师要改变以往的教学思维和教学模式，在高中英语教学中使用现代化的教学手段，改变学生对英语学科的刻板印象，让学生能够在轻松愉悦的语言环境下学习英语知识，提高英语综合素养。任务型教学法是近年来应用比较广泛的一种教学模式，将任务型教学法应用于高中英语教学中能够充分激发学生的学习思维，体现学生的主体地位，给学生提供思考和分析的机会。
本文研究的是初中阶段学生在物理课前预习时融入科学（Science）、技术（Technology）、社会（Society）、环境（Environment）理念方面的现状及优化策略。目的是促使学生在预习中将课本知识同科学技术、人类社会、生存环境相联系,从而开拓学生视野、增强学生学习兴趣,激发学生求知欲。笔者综合运用文献法、问卷调查法等教育研究方法,在阅读文献及专业书籍的基础上从5个维度（学生对于物理学
目前，在国民经济不断增长的基础上，对于电力需求量不断增加。对于电力企业而言，为了能实现企业的可持续发展，需要在满足用电需求的同时，强化电力企业成本精益化管理。同时，需要对当前成本精益化管理现状进行分析，结合实际情况，采取合理有效的措施，提高电力企业成本精益化管理质量。基于此，文章主要阐述了电力企业成本精益化管理的相关内容，以供参考。
目的建立一种无乙醇、无苯酚的新型肺炎球菌荚膜多糖纯化方法。方法以1型、6B型、14型肺炎球菌为模式样品,将发酵培养液依次用脱氧胆酸钠和核酸酶进行处理,以实现荚膜多糖与杂质的分离。再将此工艺应用于其他型别肺炎球菌发酵培养液纯化,获得纯化荚膜多糖。结果 1型、6B型、14型肺炎球菌在纯化过程中核酸、蛋白的去除率均在99%以上,多糖回收率高于80%。应用此方法纯化的各型荚膜多糖各项指标均符合《欧洲药典》
目的考察内包材（玻璃容器及胶塞）与23价肺炎球菌多糖疫苗的相容性。方法在强制实验条件下,制备3批23价肺炎球菌多糖疫苗内包材[中硼硅玻璃管制注射剂瓶（简称西林瓶）及卤化丁基橡胶塞（简称胶塞）]提取液和西林瓶脱片,采用电感耦合等离子发射光谱仪（ICP-OES）检测西林瓶提取液中有害金属离子砷（As）、锑（Sb）、铅（Pb）及镉（Cd）的含量;HPLC法检测胶塞提取液中2,6-叔丁基-4-甲基苯酚（B
本研究旨在利用微生物体内合成肺炎克雷伯氏菌（Klebsiella pneumoniae,Kp）多糖结合疫苗并研究其保护效果。通过敲除Kp O抗原连接酶基因waaL阻断其LPS合成,再向缺失株中导入糖基工程载体,使细菌能够在体内合成糖蛋白,并将该糖蛋白免疫小鼠后评价其保护效果。结果表明,在构建的KpwaaL缺失株中导入糖基工程载体后,底物蛋白重组霍乱毒素B亚单位rCTB （Recombinant c
＜正＞《精益思想》一书是作者通过实地考察美国、德国、日本等若干具有代表性的大小企业推行精益生产管理的实际情况后，对精益思想的理论和实践的总结。该书为我们提供了精益的核心原则作为企业的行动指南,同时用“浪费”将传统企业不适应新经济的弊病表面化、通俗化,更易于我们理解和接受，成为精益管理方面的经典著作。
目的比较3型肺炎链球菌荚膜多糖不同基团活化对多糖抗原性及结合物免疫原性的影响。方法分别采用1-氰基-4-二甲氨基-吡啶四氟硼酸（1-cyano-4-dimethylaminopyridinium tetrafluoroborate, CDAP）活化多糖羟基,碳二亚胺（1-（3-dimethylaminopropyl）-3-ethylcarbodiimide hydrochloride, EDC）活
素养为本的课堂教学是当下教师面临的新挑战,化学学科理解指教师对化学学科知识及其思维方式和方法的一种本原性、结构化的认识。以高级教师课堂教学能力测评的课题"离子键""共价键"和"天然气的利用甲烷"的新授课为例,分析了当下课堂教学的若干现象,提出教师要增进对化学学科的深度理解,基础是理解知识本质,关键是呈现知识的认识功能,归宿是培养学科素养、践行学科育人。