【摘 要】
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目的研究碘解磷定注射液中的杂质。方法采用双三元高效液相色谱仪-飞行时间质谱仪及核磁共振谱仪测定碘解磷定注射液中的杂质,并根据质谱和核磁的测定结果推测其结构。结果推
【机 构】
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黑龙江省食品药品检验检测所,哈尔滨理工大学测控技术与通信工程学院,
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目的研究碘解磷定注射液中的杂质。方法采用双三元高效液相色谱仪-飞行时间质谱仪及核磁共振谱仪测定碘解磷定注射液中的杂质,并根据质谱和核磁的测定结果推测其结构。结果推测可能的杂质结构分别为:2-羧基-1-甲基吡啶碘化物、1-甲基-2-吡啶酮、2-氨基甲酰基-1-甲基吡啶碘化物、2-甲酰基-1-甲基吡啶碘化物、2-羟甲基-1-甲基吡啶碘化物、碘解磷定异构体、2-氰基-1-甲基吡啶碘化物。结论根据杂质结构分析碘解磷定可能的来源途径,可为其注射液的工艺改进和质量控制提供依据。
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