【摘 要】
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先灵 普劳 (Ｓｃｈｅｒｉｎｇ Ｐｌｏｕｇｈ)公司研制的无镇静副作用抗组胺新药ｄｅｓｌｏｒａｔａｔｉｎｅ(Ｃｌａｒｉｎｅｘ) ,在美国终被批准用于治疗季节性过敏性鼻炎 (ＳＡＲ)。有关ＧＭＰ中存在的问题 ,是长时间延迟批准的原因 ,同时公司为此还需要付出一
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先灵 普劳 (Ｓｃｈｅｒｉｎｇ Ｐｌｏｕｇｈ)公司研制的无镇静副作用抗组胺新药ｄｅｓｌｏｒａｔａｔｉｎｅ(Ｃｌａｒｉｎｅｘ) ,在美国终被批准用于治疗季节性过敏性鼻炎 (ＳＡＲ)。有关ＧＭＰ中存在的问题 ,是长时间延迟批准的原因 ,同时公司为此还需要付出一大笔费用。ＦＤ
The non-sedation side effect antihistamines desloratatine (Clarinex), developed by Schering Plow Corporation, was eventually approved for the treatment of seasonal allergic rhinitis (SAR) in the United States. The problem with GMP is the long delay of approval, and the company needs to pay a large fee for that. FD
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