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仿制药一致性评价——机遇与挑战
仿制药一致性评价——机遇与挑战
来源 :药学进展 | 被引量 : 0次 | 上传用户:myazx
【摘 要】
:
<正>仿制药一直在药品研发与生产中占据较大比重,为提升我国制药行业整体水平,保障药品安全性和有效性,促进医药产业升级和结构调整,增强国际竞争力,2016年3月国务院办公厅发
【作 者】
:
陈燕忠
【机 构】
:
广东药科大学,
【出 处】
:
药学进展
【发表日期】
:
2016年12期
【关键词】
:
仿制药一致性评价
溶出曲线
参比制剂
机遇与挑战
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<正>仿制药一直在药品研发与生产中占据较大比重,为提升我国制药行业整体水平,保障药品安全性和有效性,促进医药产业升级和结构调整,增强国际竞争力,2016年3月国务院办公厅发布了开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的意见(以下简称意见),明确了分阶段完成一致性评价工作的任务:《国家基本
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