【摘 要】
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目的评价疏肝解郁颗粒在治疗轻中度抑郁症方面的临床疗效与安全性。方法采用随机双盲、安慰剂对照、多中心临床试验。选择符合轻中度抑郁症受试者480例,按照3∶1的比例分为试
【机 构】
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成都中医药大学附属医院神经内科,成都中医药大学,成都中医药大学附属医院GCP中心
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目的评价疏肝解郁颗粒在治疗轻中度抑郁症方面的临床疗效与安全性。方法采用随机双盲、安慰剂对照、多中心临床试验。选择符合轻中度抑郁症受试者480例,按照3∶1的比例分为试验组360例,安慰剂对照组120例。试验组服用疏肝解郁颗粒,安慰剂对照组服用疏肝解郁颗粒模拟剂,疗程均为6周。在治疗前后进行17项汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评分、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分及中医证候评分,治疗后对临床疗效、中医证候疗效和临床总体印象量表（CGI-GI）的疗效进行疗效总评。安全性评估包括：评估不良事件、实验室检查和
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