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2004年1月～2007年12月开展I期临床试验51项,参加临床试验的受试者860例,无一例出现严重不良事件.分析I期临床试验工作中存在或潜在的不安全因素,总结出有效的防范管理措施,以保障受试者药物临床试验全过程安全.应重视急救管理和细节管理,才能确保受试者安全.
新药I期临床试验过程中受试者的安全问题与管理
【摘 要】
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2004年1月～2007年12月开展I期临床试验51项,参加临床试验的受试者860例,无一例出现严重不良事件.分析I期临床试验工作中存在或潜在的不安全因素,总结出有效的防范管理措施,以
【机 构】
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华中科技大学同济医学院附属同济医院I期临床研究室
【出 处】
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医药导报
【发表日期】
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2004年期
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