【摘 要】
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目的:建立胆宁片中药用大黄粉原料UPLC指纹图谱及多成分含量测定方法，评价不同60Co-γ射线辐照剂量（0,3,6,10 kGy）对药用大黄粉质量的影响。方法:采用UPLC法，色谱柱：ACQUITY UPLC HSS T3（2.1 mm×100 mm, 1.8μm）;流动相：甲醇-0.1%磷酸，梯度洗脱；流速：0.2 ml·min-1;检测波长：410 nm;柱温：30℃;进样量：1μl。建立药用
【基金项目】
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上海市科学技术委员会科研项目（编号：17DZ1920100）；
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目的:建立胆宁片中药用大黄粉原料UPLC指纹图谱及多成分含量测定方法，评价不同60Co-γ射线辐照剂量（0,3,6,10 kGy）对药用大黄粉质量的影响。方法:采用UPLC法，色谱柱：ACQUITY UPLC HSS T3（2.1 mm×100 mm, 1.8μm）;流动相：甲醇-0.1%磷酸，梯度洗脱；流速：0.2 ml·min-1;检测波长：410 nm;柱温：30℃;进样量：1μl。建立药用大黄粉指纹图谱及多成分含量测定方法，并对不同辐照剂量（0,3,6,10 kGy）的药用大黄粉进行灭菌效果比对、相似度评价及多成分含量测定分析。结果:建立了药用大黄粉的UPLC指纹图谱方法及多成分含量测定方法，指纹图谱确定了23个共有峰，建立了其中14个成分的多成分含量测定方法，该方法线性关系良好（r＞0.999）,精密度良好（RSD＜5%）,重复性良好（RSD＜5%）,样品在48 h内稳定性良好（RSD＜5%）,各成分平均回收率在98.03%～100.79%范围内，均符合要求。不同辐照剂量药用大黄粉的指纹图谱相似度和14种成分含量差异均无统计学意义（P＞0.05）。综合质量分析与灭菌效果，确定辐照剂量为6 kGy。结论:该研究建立的药用大黄粉UPLC指纹图谱及多成分含量测定方法，重复性好，准确度高，精密度高，辐照前后各成分含量与相似度无显著差异，为不同辐照剂量的药用大黄粉质量评价提供参考与依据。
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