乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ溶出度测定方法的改进

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目的对乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ的溶出度测定方法进行改进。方法色谱柱为Kromasil C18(5μm,4.6mmI.D.×150mm),流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱,检测波长为238nm,流速为1.5mL?min-1,进样量为20μL。结果利福平在0.1279 mg?mL-1~0.1918mg?mL-1,异烟肼在0.06360 mg?mL-1~0.09540 mg?mL-1,吡嗪酰胺在0.3435 mg?mL-1~0.5153mg?mL-1范围内线性关系良好。平均回收率为利福平98.3%,异烟肼100.0%,吡嗪酰胺99.8%。RSD为利福平0.4%,异烟肼0.4%,吡嗪酰胺0.8%。结论该方法专属性强,稳定性好,准确度高,可用于乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ的溶出度检查。
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