目的:观察乳康胶囊对乳腺增生症（Hyperplasia of mammary gland,HMG）大鼠血清激素、细胞凋亡的影响及治疗作用。方法:采用注射苯甲酸雌二醇、黄体酮建立大鼠HMG模型,将造模成功的大鼠随机分为6组,即正常组、模型组、阳性药组和乳康胶囊低、中、高剂量组,给药30天后,测量各组大鼠同侧第2对乳头的高度及直径;采用酶联免疫吸附（ELISA）法检测血清雌二醇（Estradiol 2,E₂）、孕酮（Progesterone,P）和促乳素（Prolactin,PRL）的含量;用免疫组化法检测各组大鼠乳腺组织B淋巴细胞瘤相关蛋白质（B-cell lymphoma-associated X protein,Bax）、B淋巴细胞瘤-2基因（B-cell lymphoma 2,Bcl-2）表达。结果:与正常组比较,模型组大鼠乳头直径、乳头高度增加（P <0.05）;与模型组比较,各给药组乳房直径、乳头高度降低（P <0.05）;血清E₂、PRL含量降低,P含量升高（P <0.05）;乳康胶囊高剂量组乳腺组织Bax表达升高,Bcl-2表达降低（P <0.05）;与阳性药组比较,乳康胶囊高剂量组乳房直径减小（P <0.05）,乳康胶囊各剂量组E2、PRL、P含量及Bax、Bcl-2表达差异无统计学意义。结论:乳康胶囊能减轻HMG发展,其作用与降低大鼠血清E₂、PRL以及升高P含量有关,可能与通过调节Bax、Bcl-2途径促进细胞凋亡有关。