【摘 要】
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目的:建立测定依托贝特原料有关物质的HPLC方法.方法:色谱柱为Thermo C18(250 mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-0.05 mol·L-1醋酸铵(50:50)用冰醋酸调pH为4.5;流速:1.0 ml·min
【机 构】
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白求恩医科大学制药厂,吉林省药物研究院
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目的:建立测定依托贝特原料有关物质的HPLC方法.方法:色谱柱为Thermo C18(250 mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-0.05 mol·L-1醋酸铵(50:50)用冰醋酸调pH为4.5;流速:1.0 ml·min-,检测波长:238 nm,柱温:25℃,进样量:10μl.结果:依托贝特的线性范围为0.102～1.536μg·ml-1,r=1.000 0;各杂质峰与主峰分离度良好,检出限及定量限分别为6.25 ng及20.83 ng.结论:该方法灵敏度高、精密度好、专属性强,可用于依托贝特原料有关物质的检查.
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