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【摘要】由西班牙基立福集团生产的戴安娜微柱凝集系统Grifols WADiana Campact(DG Gel)采用卡式微柱凝胶法已由美国FDA批准用于检测A、B、D、C、E,C和e等抗原,以及ABO血型的反定型。美国输血协会(AABB)第十二版操作技术规范手册将其作为临床血型相关检测的推荐方法。可连接LIS或HIS,实现全自动化的高灵敏度检验。
【关键词】血型;卡式微柱凝胶法;自动化;网络信息化;LIS及HIS【中图分类号】R552,1 【文献标识码】B【文章编号】1005-0515(2010)004-052-03
临床上进行输血前检验及血型鉴定的玻片法、试管法其敏感性较差,操作难以实现规范化。结果判断参有人为因素。并只能检测ABO不配合完全抗体而对不完全抗体往往容易造成漏检而产生输血后溶血反应。输血作为一种治疗手段应用于临床已有百年历史。随着基础医学研究的不断深入,医学与工程技术科学的结合,特别是近年来专用于输血检测的大型精密仪器的开发利用及各种高新技术的渗透,输血学已发展成综合性为临床多种疾病提供支持治疗的一门独立学科。
目前在输血前检验中常用的有DG Gel(Diagnostic Grifols,S.A,西班牙)DiaMed-ID(Cressier,瑞士10rtho BioVue(Ortho Diagnostic GmBH,Neokargemund,德国)三种微柱凝集系统。根据资料显示与DGGel和DiaMed-ID相比,Ortho BioVue的孵育时间(10min)和离心时间(5min)较短。Ortho BioVue出结果时间为15min,另外两个系统为24-25min。相反Ortho BioVue样品需要血清为40微升另两个系统为25微升。这在向新生儿采集样品时尤为重要。
1 原理
通过微小的凝胶颗粒构成的滤网,在系统内控制离心的条件下,将凝集的红细胞和游离的红细胞分离开来,从而形成不同反应图谱,由高分辨CCD数码相机拍照,通过系统的自动判读装置判断结果。
2 检验
应用于常规的免疫学检查:血型鉴定(ABO、RhD、其他红细胞抗原)和输血前检验(抗体筛选和交叉配血实验及必要的抗体识别实验),它还能做基于凝胶聚集的DAT实验或其他实验。在临床有重-要意义两种抗体的检验中(抗E)只有凝胶技术才能检出。其阳性结果的强度也比试管技术好。
因此在红细胞抗体的检测中具有更高的敏感性。还可应用于新生儿溶血病的检查,免疫性溶血病的检查。
3 程序
通过WADiana软件选择任何一种软件编辑的免疫一血液学实验。实验样品推荐使用带对照数字的粘贴条形码标签(加和检测码)。以便系统识别。该程序允许样本的连续检测,也就是说,在前面样本孵育期间可以开始新的实验。这样就可以尽可能地节省我们的时间,同时,精确的对照、样本的阳性识别及试剂能够避免任何可能发生的错误。还可以优先检测紧急样本,也就是说,能够中断已经设定好的实验顺序,在完成正在检测的样本之后,放入紧急样本,程序就能在其他早已放好的样品之前优先进行检测(但必须首先完成正在检测的样本)还对样品的检测实行质量控制,能够检查凝胶卡中所有的孔是否均已得到使用,能够自动检查使用试剂、凝胶卡和卡中的凝胶柱是否过期。
所有卡经过离心以后都可由基于图像分析的判读仪自动进行判读,判读的敏感陛可根据使用者的要求自由设定。对常规实验(ABO、Rh、抗体筛选的阳性或阴性结果及交叉匹配实验)的解释说明也是自动完成的。在发生检测结果不能确定或者不相符合的情况时(如ABO抗原与抗体鉴定不明确、阴性对照柱出现阳性结果、重复实验得出的结果不同),程序能够向有可能发生问题的凝胶卡进行图像或者显微检查,使结构得到修正,对修正后的结果有明确标识,这样就可找出是谁做的修正,而原始的图像也仍然能够保存。
4 结论
我院2003年引进了戴安娜全自动血型/配血系统用于患者的血型鉴定及输血前检测,其实验结果是由系统的判读系统(两个数字照相机和一个特殊的照明系统)经过拍照反应图谱保存到计算机并自动判读,运用信息网络与医院的LIS或HIS系统对接可同步完成费用确认并且网上传输发送到医院信息中心及各临床科室终端系统。(若患者办理了长期就诊卡那么在以后的就诊中医生可随时调取检测结果)并可根据设计的格式自动打印报告,医生同时在网上可随时查阅报告。系统检测过程无人操作,避免了人为错误,同时具有方便的数据联网功能,实现实验室自动化管理,并有独特的洗针技术避免污染。同时具有质控管理、急诊管理功能。实现了血型血清学检测的标准化、规范化、数字化、自动化、网络信息化的高灵敏度检验。
参考文献
1 赖科,杨丽媛,秦建芳,全自动血型仪在血型检测中的应用[J],临床血液学杂志,2009,22(4):207—208
2 胡丽华,临床输血检验[MIA~京:中国医药科技出版社,2004,102—134
3 李勇,杨贵贞,人类红细胞血型学应用理论与实验技术[M],北京:中国科学技术出版社,1999,122—134
4 杨世明,张勇萍,崔颖,微柱凝胶法检测疾病对ABO血型抗原的影响及血清学特性分析叨细胞与分子免疫学杂志,2005,12(6):755—756
5 Interanl study Diagnostic Grifols,S.A.(DG-R1009132-1),May2003
6 Phillips P.。Voak D,Knowles S.,et a1,An explanation and tlleclinical significance of the failure 0f microcolumn tests todetect weak ABO and other antibodies,Transfus Med,1997,7 (1):47—53
7 Jones J.,Scott M,L.,Voak D,Monoclonal anti—D specificity andRhD structure:criteria for selection 0f monoclonal anti—Dreagents for routine typing 0f patlems and donors,TransfusionMedicine,5:171—184,1995
8 Technical Manual,13th edition,American Association of BloodBanks,Bethesda,1999
(责任审校:宋希文)
【关键词】血型;卡式微柱凝胶法;自动化;网络信息化;LIS及HIS【中图分类号】R552,1 【文献标识码】B【文章编号】1005-0515(2010)004-052-03
临床上进行输血前检验及血型鉴定的玻片法、试管法其敏感性较差,操作难以实现规范化。结果判断参有人为因素。并只能检测ABO不配合完全抗体而对不完全抗体往往容易造成漏检而产生输血后溶血反应。输血作为一种治疗手段应用于临床已有百年历史。随着基础医学研究的不断深入,医学与工程技术科学的结合,特别是近年来专用于输血检测的大型精密仪器的开发利用及各种高新技术的渗透,输血学已发展成综合性为临床多种疾病提供支持治疗的一门独立学科。
目前在输血前检验中常用的有DG Gel(Diagnostic Grifols,S.A,西班牙)DiaMed-ID(Cressier,瑞士10rtho BioVue(Ortho Diagnostic GmBH,Neokargemund,德国)三种微柱凝集系统。根据资料显示与DGGel和DiaMed-ID相比,Ortho BioVue的孵育时间(10min)和离心时间(5min)较短。Ortho BioVue出结果时间为15min,另外两个系统为24-25min。相反Ortho BioVue样品需要血清为40微升另两个系统为25微升。这在向新生儿采集样品时尤为重要。
1 原理
通过微小的凝胶颗粒构成的滤网,在系统内控制离心的条件下,将凝集的红细胞和游离的红细胞分离开来,从而形成不同反应图谱,由高分辨CCD数码相机拍照,通过系统的自动判读装置判断结果。
2 检验
应用于常规的免疫学检查:血型鉴定(ABO、RhD、其他红细胞抗原)和输血前检验(抗体筛选和交叉配血实验及必要的抗体识别实验),它还能做基于凝胶聚集的DAT实验或其他实验。在临床有重-要意义两种抗体的检验中(抗E)只有凝胶技术才能检出。其阳性结果的强度也比试管技术好。
因此在红细胞抗体的检测中具有更高的敏感性。还可应用于新生儿溶血病的检查,免疫性溶血病的检查。
3 程序
通过WADiana软件选择任何一种软件编辑的免疫一血液学实验。实验样品推荐使用带对照数字的粘贴条形码标签(加和检测码)。以便系统识别。该程序允许样本的连续检测,也就是说,在前面样本孵育期间可以开始新的实验。这样就可以尽可能地节省我们的时间,同时,精确的对照、样本的阳性识别及试剂能够避免任何可能发生的错误。还可以优先检测紧急样本,也就是说,能够中断已经设定好的实验顺序,在完成正在检测的样本之后,放入紧急样本,程序就能在其他早已放好的样品之前优先进行检测(但必须首先完成正在检测的样本)还对样品的检测实行质量控制,能够检查凝胶卡中所有的孔是否均已得到使用,能够自动检查使用试剂、凝胶卡和卡中的凝胶柱是否过期。
所有卡经过离心以后都可由基于图像分析的判读仪自动进行判读,判读的敏感陛可根据使用者的要求自由设定。对常规实验(ABO、Rh、抗体筛选的阳性或阴性结果及交叉匹配实验)的解释说明也是自动完成的。在发生检测结果不能确定或者不相符合的情况时(如ABO抗原与抗体鉴定不明确、阴性对照柱出现阳性结果、重复实验得出的结果不同),程序能够向有可能发生问题的凝胶卡进行图像或者显微检查,使结构得到修正,对修正后的结果有明确标识,这样就可找出是谁做的修正,而原始的图像也仍然能够保存。
4 结论
我院2003年引进了戴安娜全自动血型/配血系统用于患者的血型鉴定及输血前检测,其实验结果是由系统的判读系统(两个数字照相机和一个特殊的照明系统)经过拍照反应图谱保存到计算机并自动判读,运用信息网络与医院的LIS或HIS系统对接可同步完成费用确认并且网上传输发送到医院信息中心及各临床科室终端系统。(若患者办理了长期就诊卡那么在以后的就诊中医生可随时调取检测结果)并可根据设计的格式自动打印报告,医生同时在网上可随时查阅报告。系统检测过程无人操作,避免了人为错误,同时具有方便的数据联网功能,实现实验室自动化管理,并有独特的洗针技术避免污染。同时具有质控管理、急诊管理功能。实现了血型血清学检测的标准化、规范化、数字化、自动化、网络信息化的高灵敏度检验。
参考文献
1 赖科,杨丽媛,秦建芳,全自动血型仪在血型检测中的应用[J],临床血液学杂志,2009,22(4):207—208
2 胡丽华,临床输血检验[MIA~京:中国医药科技出版社,2004,102—134
3 李勇,杨贵贞,人类红细胞血型学应用理论与实验技术[M],北京:中国科学技术出版社,1999,122—134
4 杨世明,张勇萍,崔颖,微柱凝胶法检测疾病对ABO血型抗原的影响及血清学特性分析叨细胞与分子免疫学杂志,2005,12(6):755—756
5 Interanl study Diagnostic Grifols,S.A.(DG-R1009132-1),May2003
6 Phillips P.。Voak D,Knowles S.,et a1,An explanation and tlleclinical significance of the failure 0f microcolumn tests todetect weak ABO and other antibodies,Transfus Med,1997,7 (1):47—53
7 Jones J.,Scott M,L.,Voak D,Monoclonal anti—D specificity andRhD structure:criteria for selection 0f monoclonal anti—Dreagents for routine typing 0f patlems and donors,TransfusionMedicine,5:171—184,1995
8 Technical Manual,13th edition,American Association of BloodBanks,Bethesda,1999
(责任审校:宋希文)