GLP实验室短期毒性试验的质量保证检查

来源 :2013年(第三届)中国药物毒理学年会暨药物非临床安全性评价研究论坛 | 被引量 : 0次 | 上传用户:longyonghong520
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  GLP作为实验室的质量管理规范广泛应用于药品、医疗器械、化学品、化妆品及农药的毒性试验、生态毒理试验、环境行为试验以及理化试验等.短期试验的定义源于OECD法规[No.7 the application of the GLP principles of the short term studies,ENV/JM/MONO(99) 23],主要指短期的、广泛使用的、采用常规技术的一类试验.在研究机构中,化学品及农药的急性毒性试验、急性生态毒理试验及部分致突变试验实验技术不复杂、技术人员易掌握,这类试验在机构内开展的频率较高后,可将其纳入为法规推荐的短期毒性试验来管理.
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