盐酸奥洛他定含量及有关物质的HPLC法测定

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建立了高效液相色谱法测定盐酸奥洛他定及其有关物质。使用Zorbax Extend-C18色谱柱,流动相为0.1%三氟乙酸溶液∶乙腈(60∶40),检测波长224 nm。盐酸奥洛他定与有关物质的分离完全。线性范围为0.005~0.8 mg/ml,平均回收率为100.1%,RSD为0.19%。 A high performance liquid chromatography was established for the determination of olopatadine hydrochloride and its related substances. The Zorbax Extend-C18 column was used. The mobile phase consisted of 0.1% trifluoroacetic acid: acetonitrile (60:40) and the detection wavelength was 224 nm. Olopatadine hydrochloride and related substances completely separated. The linear range was 0.005-0.8 mg / ml, with an average recovery of 100.1% and a RSD of 0.19%.
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