【摘 要】
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目的 探讨行为疗法在早泄临床研究中的困境及对策，为临床研究提供方法学参考。方法 检索中国知网（CNKI）、维普网（VIP）、万方数据（WF）、中国生物医学文献数据库（CBM）建库至2021年10月发表的关于行为疗法治疗早泄的随机对照试验文献，以CONSORT声明和改良Jadad量表为依据对其进行评价和分析。结果 共纳入30篇文献，所有文献均无样本量估算、受试者流程图、结局估计值、临床试验注册及研究
【基金项目】
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国家自然科学基金面上项目（81873182）； 中国中医科学院“优势病种-医院制剂-新药”研发专项（ZZ15-XY-PT-06）；
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目的 探讨行为疗法在早泄临床研究中的困境及对策，为临床研究提供方法学参考。方法 检索中国知网（CNKI）、维普网（VIP）、万方数据（WF）、中国生物医学文献数据库（CBM）建库至2021年10月发表的关于行为疗法治疗早泄的随机对照试验文献，以CONSORT声明和改良Jadad量表为依据对其进行评价和分析。结果 共纳入30篇文献，所有文献均无样本量估算、受试者流程图、结局估计值、临床试验注册及研究方案和资助说明；9篇（30.00%）描述了随机分配序列产生的方法，3篇（10.00%）描述了限定细节，1篇（3.33%）提及分配隐藏，1篇（3.33%）设计了盲法，8篇（26.67%）记录了脱落情况，14篇（46.67%）记载了不良事件，9篇（30.00%）分析了试验局限性；0～3分的低质量文献为27篇（90.00%）,无5分以上文献。结论 目前国内行为疗法治疗早泄的随机对照试验文献质量及方法学质量普遍偏低，在采纳和应用时应谨慎。研究者应充分考虑行为疗法治疗早泄的临床特点及研究现状，建议以队列研究为突破口，合理设计试验方案，准确报告结局指标。
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