【摘 要】
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本文对不同生产工艺生产的注射用还原型谷胱甘肽的溶解速度、装量差异和含量均一性、有关物质等质量指标进行了初步考察 ,初步考察结果提示药液分装后冷冻干燥工艺生产的制剂
【机 构】
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上海市徐汇药品检验所,上海市徐汇药品检验所,上海市徐汇药品检验所 上海200233,上海200233,上海200233
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本文对不同生产工艺生产的注射用还原型谷胱甘肽的溶解速度、装量差异和含量均一性、有关物质等质量指标进行了初步考察 ,初步考察结果提示药液分装后冷冻干燥工艺生产的制剂与其他工艺生产的制剂比较 ,其溶解速度快、装量差异和含量均一性好、有关物质的量低 ,药物相对较稳定。
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