【摘 要】
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目的:建立六神丸高效液相色谱法HPLC指纹图谱,测定和蟾蜍它灵、远华蟾毒精、华蟾毒它灵、蟾毒灵、脂蟾毒配基、华蟾酥毒基的含量,为控制六神丸质量提供依据.方法:通过HPLC法
【机 构】
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南京中医药大学药学院,南京210023;南京中医药大学附属南京中医院,南京210001;江苏省中药高效给药系统工程技术研究中心,南京210023;雷允上药业集团有限公司,苏州,215009;南京中医药
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目的:建立六神丸高效液相色谱法HPLC指纹图谱,测定和蟾蜍它灵、远华蟾毒精、华蟾毒它灵、蟾毒灵、脂蟾毒配基、华蟾酥毒基的含量,为控制六神丸质量提供依据.方法:通过HPLC法建立六神丸指纹图谱,采用Waters Xbridge C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.5％磷酸水溶液,梯度洗脱;流速为1 mL· min-1;检测波长为204 nm;柱温35℃.采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)对15批六神丸样品进行分析,同时测定6种指标成分含量.结果:建立了六神丸的指纹图谱,在204 nm检测波长下标定了22个共有峰,指纹图谱相似度均＞0.90.所建立的6个指标成分同步测定的方法,各成分在各自质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r2≥0.999 4),且平均回收率在95.23％ ～ 102.25％,RSD均＜3.0％.结论:该研究所建立的六神丸指纹图谱和含量测定的方法简便、精密度、稳定性、重复性良好,能更全面反映六神丸的质量,可用于六神丸的质量控制.
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