大豆异黄酮复合软胶囊的免疫增强作用及安全性评价

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为观察大豆异黄酮复合软胶囊(SIC)的增强免疫力效果及安全性.按照人体推荐用量的30、20、10倍,经口给予小鼠340、670、1000 mg/kg·bw剂量的SIC干预.通过测定脏器/体重比值、细胞免疫、体液免疫、单核-巨噬细胞吞噬功能指标和NK细胞活性,评估SIC对免疫功能的影响,结果发现:高剂量SIC干预小鼠的足跖肿胀度、淋巴细胞增殖OD差值、溶血空斑数分别比对照组提高了34.87%(p<0.05)、36.07%(p<0.05)、15.85%(p<0.05),血清溶血素值比对照组升高了12.66%(p<0.01).说明SIC具有增强细胞免疫和体液免疫的功能.通过急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验评价SIC的安全性,结果表明:在30 d观察期内,各剂量组的SIC对实验鼠体重、进食量、食物利用率、血液生化学指标、脏器系数均无影响,其大鼠急性毒性MTD大于19.76 g/kg·bw,NOAEL大于3.33 g/kg·bw.以上结果表明,SIC无急性毒性和遗传毒性,具有增强免疫力的功能.
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