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受“中药纯天然安全无副作用”思想的影响,乱用、滥用中药注射剂的情况并不少见,由此导致的安全性问题受到社会广泛关注。
注射剂是最易发生不良反应的剂型
国家食品药品监督管理局公布的监测数据表明:从2010年至今,药品不良反应事件发生最多的剂型是注射剂,占总不良反应报告数的55%~60%,且以静脉注射为主。按中西药分类统计,西药注射剂不良反应报告数占化学药(西药)不良反应报告总数的比例﹥60%,中药注射剂不良反应报告数占中药不良反应报告数的比例﹥50%。由此可知,使用注射剂,不论中药、西药,均有风险。《2010年国家药品不良反应监测年度报告》明确指出发生严重药品不良反应的主要风险,西药是抗感染药物,中成药是中药注射剂。可见,中药注射剂不但有副作用,且风险不小。
中药注射剂没有传统用药经验可循
药物有四种给药途径:口服给药、皮肤给药、黏膜给药、注射给药。前三种给药途径在我国传统中医药领域已应用了上千年,有充分的经验可作借鉴,唯独中药注射给药是近五六十年才开发出来的,从制剂的制备到药物的应用都没有传统经验可循。由于中药注射剂问世时间短,前期研究也不够完善,中药注射剂的药品说明书内容大多比较简单,有的列出了不良反应的症状,但说明不够详细,对于可能发生的不良反应,也尚不清楚其发生的机制。
中药注射剂不能完全等同于中药
传统口服中药制剂副作用相对较小,但中药注射剂不能完全等同于传统中药。例如,中药枳实、枳壳、青皮等理气药,如果制成注射剂,无论是肌注还是静滴,都会使血压升高。因为这些药物含有类似肾上腺素结构的物质,注射给药后会收缩血管,而口服则没有此作用。又如,很多清热解毒中药所含有的绿原酸,既是有效的活性物质也是致敏物质,用含有绿原酸的中药制成的中药注射剂,有致敏的可能。因此,并非每一种中药都适合制成注射剂。而即使适宜制成注射剂,在使用过程中,患者也不能掉以轻心,应密切观察用药后的反应,特别是开始输液的30分钟,若发现异常,应立即停药,积极救治。
过敏(或类过敏)反应是最常见的不良反应
中药注射剂所致的不良反应以过敏反应为主(包括过敏性休克),轻者偶有皮疹,重者可致死,出现症状的时间差异很大,反应持续时间也不完全相同。引起过敏反应的致敏原可以是注射剂所含的活性成分、赋形剂,也可能是因制剂不稳定产生的分解产物或杂质等。因此,注射给药发生过敏反应的概率要比口服给药高得多,程度也要严重得多。此外,中药注射剂的溶液(水针)是一种不稳定的胶体溶液,含有某些大分子,这些分子的聚合也有可能形成过敏物质。在输液过程中,若与其他药物合用时由于体系环境的变化可能产生不溶性微粒,这些都有可能成为过敏原,(在此删除一句)因此,中药注射剂严禁与其他药品混合使用。
总之,中药注射剂问世时间短,其基础研究工作还处于不完善阶段,对其发生的不良反应,一时还难以全面把握。在使用过程中,不能离开中医诊疗的“辨证论治”。如此,才能合理安全地使用中药注射剂,并使其副作用降至最低。
特别提醒 无论用中药还是西药:能口服给药的不注射,能肌注的不静脉注射!
注射剂是最易发生不良反应的剂型
国家食品药品监督管理局公布的监测数据表明:从2010年至今,药品不良反应事件发生最多的剂型是注射剂,占总不良反应报告数的55%~60%,且以静脉注射为主。按中西药分类统计,西药注射剂不良反应报告数占化学药(西药)不良反应报告总数的比例﹥60%,中药注射剂不良反应报告数占中药不良反应报告数的比例﹥50%。由此可知,使用注射剂,不论中药、西药,均有风险。《2010年国家药品不良反应监测年度报告》明确指出发生严重药品不良反应的主要风险,西药是抗感染药物,中成药是中药注射剂。可见,中药注射剂不但有副作用,且风险不小。
中药注射剂没有传统用药经验可循
药物有四种给药途径:口服给药、皮肤给药、黏膜给药、注射给药。前三种给药途径在我国传统中医药领域已应用了上千年,有充分的经验可作借鉴,唯独中药注射给药是近五六十年才开发出来的,从制剂的制备到药物的应用都没有传统经验可循。由于中药注射剂问世时间短,前期研究也不够完善,中药注射剂的药品说明书内容大多比较简单,有的列出了不良反应的症状,但说明不够详细,对于可能发生的不良反应,也尚不清楚其发生的机制。
中药注射剂不能完全等同于中药
传统口服中药制剂副作用相对较小,但中药注射剂不能完全等同于传统中药。例如,中药枳实、枳壳、青皮等理气药,如果制成注射剂,无论是肌注还是静滴,都会使血压升高。因为这些药物含有类似肾上腺素结构的物质,注射给药后会收缩血管,而口服则没有此作用。又如,很多清热解毒中药所含有的绿原酸,既是有效的活性物质也是致敏物质,用含有绿原酸的中药制成的中药注射剂,有致敏的可能。因此,并非每一种中药都适合制成注射剂。而即使适宜制成注射剂,在使用过程中,患者也不能掉以轻心,应密切观察用药后的反应,特别是开始输液的30分钟,若发现异常,应立即停药,积极救治。
过敏(或类过敏)反应是最常见的不良反应
中药注射剂所致的不良反应以过敏反应为主(包括过敏性休克),轻者偶有皮疹,重者可致死,出现症状的时间差异很大,反应持续时间也不完全相同。引起过敏反应的致敏原可以是注射剂所含的活性成分、赋形剂,也可能是因制剂不稳定产生的分解产物或杂质等。因此,注射给药发生过敏反应的概率要比口服给药高得多,程度也要严重得多。此外,中药注射剂的溶液(水针)是一种不稳定的胶体溶液,含有某些大分子,这些分子的聚合也有可能形成过敏物质。在输液过程中,若与其他药物合用时由于体系环境的变化可能产生不溶性微粒,这些都有可能成为过敏原,(在此删除一句)因此,中药注射剂严禁与其他药品混合使用。
总之,中药注射剂问世时间短,其基础研究工作还处于不完善阶段,对其发生的不良反应,一时还难以全面把握。在使用过程中,不能离开中医诊疗的“辨证论治”。如此,才能合理安全地使用中药注射剂,并使其副作用降至最低。
特别提醒 无论用中药还是西药:能口服给药的不注射,能肌注的不静脉注射!