利巴韦林软胶囊处方的正交试验设计与质量控制方法研究

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目的制备利巴韦林软胶囊并对其质量进行考察.方法以正交设计筛选合适处方;制定制备工艺;以高效液相色谱用于制剂溶出度、含量的测定.结果优化后处方制备的软胶囊沉降体积比为0.95, 体外分析方法的方法学表明,标准曲线线性良好,日内、日间精密度、回收率的RSD值均<2%,批间、批内重现性良好,装量差异符合要求.结论制得符合中国药典要求的利巴韦林软胶囊.
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