【摘 要】
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目的:建立高效液相色谱法(HPLC)测定奥美沙坦酯中氯代烷基结构类潜在基因毒性杂质(4-氯甲基-5-甲基-1,3-二氧杂环戊烯-2-酮(杂质1)和4,5二氯甲基-1,3-二氧杂环戊烯-2-酮(杂质2))。方法
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目的:建立高效液相色谱法(HPLC)测定奥美沙坦酯中氯代烷基结构类潜在基因毒性杂质(4-氯甲基-5-甲基-1,3-二氧杂环戊烯-2-酮(杂质1)和4,5二氯甲基-1,3-二氧杂环戊烯-2-酮(杂质2))。方法:采用色谱柱为Kromasil Eternity 5-PhenylHexyl 柱 250×4.6 mm;检测波长:215 nm,流动相A:乙腈:2.04 g?L-1磷酸二氢钾溶液(用1.73 g/L磷酸溶液调节pH值至3.4)(20:80);流动相B:2.04 g?L-1磷酸二氢钾溶液(用1
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