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尽管2009年制药商和监管部门对新药风险管理策略都有了进一步的了解和熟悉，但是美国FDA批准的新药数最仍然与2008年相差无几。FDA新药审评中心（CDER）一共批准了19个新分子实体药物（NMEs）和6项生物制品许可申请（BLAs），仅比2008年多一个，详见表1和表2。
美国FDA批准新药：仅比2008年多1个
【摘 要】
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尽管2009年制药商和监管部门对新药风险管理策略都有了进一步的了解和熟悉，但是美国FDA批准的新药数最仍然与2008年相差无几。FDA新药审评中心（CDER）一共批准了19个新分子实体药
【出 处】
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中国处方药
【发表日期】
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2010年2期
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