2016年你必须了解的国际医学大事

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法国药物试验事故


  今年1月,法国的BIA10-2474药物临床试验发生严重安全事故:在使用该药物后1人死亡5人住院。该药由葡萄牙公司Bial和法国医学研究中心Biotrial开发研究。
  法国当局对此次事故调查后发现了严重的违规行为:在第1个志愿者被送往医院后仍继续让其他志愿者用药,且未按照知情同意书告之此事,也未在3天内向法国监管机构报告。
  这次事件促使欧洲和法国药物管理机构制定新规,以防止悲剧再次发生。

寨卡病毒仍未走远


  截至2015年底,巴西东北部出现了婴儿群体小头症的报告。
  此后,更多的小头症、吉兰巴雷综合征以及与寨卡病毒相关的其他神经系统缺陷被报道出来,世界卫生组织在2月1日宣布该病的爆发成为国际关注的公共健康紧急事件(PHEIC)。
  随后,经多病例分析和流行病学调查发现是该病来自于感染了病毒的母亲。而脑组织死亡、眼睛损伤、听力障碍和体型变小似乎比小头症状更多见。
  目前,所谓的先天性寨卡综合征还包括颅面不成比例,易激惹和摄食困难。11月18日,世卫组织宣布寨卡病毒不再是一个PHEIC,而是一个长期的公共卫生挑战,需要采取持续行动。

CRISPR-Cas9基因编辑技术获得认可


  今年2月,英国科学家获得了人类胚胎中CRISPR-Cas9基因编辑的许可,这是世界上第一个由国家监管机构认可的研究。


  今年夏天,美国和中国的研究人员也被授予许可,在人类癌症试验中使用CRISPR-Cas9基因编辑的免疫细胞。中国科学家开展了全球首个CRISPR基因编辑临床试验治疗肺癌,试验由四川大学华西医院肿瘤学家卢铀教授及其研究小组进行。
  而开发该技术并赢得Gairdner国际奖的五位科学家一直在为争夺专利权进行法律诉讼。

英国脱欧


  6月23日,英国许多人在欧盟公投中投给了英国脱欧。英国国家医疗服务体系(NHS)如何面对医学人员的流失?如果英国的监管机构与欧盟分离,患者仍然可以获得最好的药物吗?英国政府表示,国家健康仍应排在优先位。

委内瑞拉的健康危机


  乌戈·查韦斯曾经吹嘘已经消除了饥饿,改善了穷人的医疗保健。现在,人口政策和经济崩溃使得该国的健康状况比查韦斯上任前更糟糕。
  医疗工作者面临巨大压力,医院缺少,必需药物短缺,包括手套、肥皂、麻醉剂和基本实验室设备等基本用品也不够。粮食短缺导致普遍的营养不良,疟疾和寨卡病毒都在不受控制地扩散。
  现任总统尼古拉斯·马杜罗拒绝宣布危机,国际机构一直无法干预。

叙利亚持续的健康危机


  5年多的内战已经损害了叙利亚的健康。据估计,自从战斗在2011年开始以来,已有30万~47万叙利亚人死亡。


  对医院的攻击导致一半以上的健康中心关闭,三分之二的叙利亚人没有洁净水或卫生设施,疫苗接种率低于50%,如白喉或霍乱的风险很高,据估计四分之一的叙利亚儿童存在精神健康问题。

SDGs有了可量化工具


  自2015年后,永续发展目标(SDGs)被批评为过于模糊和无法量化。今年,全球疾病负担研究报告出版了SDGs的分析工具:这是一个用来衡量46项卫生相关SDGs中33个方面进展的工具。除了监测SDGs的进展之外,还将有助于引导政府和资助者走向正确的方向。

意念控制身体


  一组荷兰研究人员今年宣布,他们已经成功制作了计算机—脑系统,允许闭锁综合征的患者使用意念进行沟通。


  这位患有晚期肌萎缩性侧索硬化症的58岁女性,在她的颅骨下方控制右手运动的脑区植入了电极后。她可以通过意念控制右手敲击键盘,以每分钟两个字母的速度输入文字。
  该系统比患者当前使用的眼睛运动跟踪装置慢,但是其具有能够在明亮的日光下使用的优点,其有时可以防止微小的眼睛运动。

特朗普当选美国总统


  唐纳德·特朗普在选举运动中取得胜利,并将于1月20日就职。
  即将离任的奥巴马表示将废除“平价医疗法案”,但他建议保留两个最受欢迎的条例:1.规定保险公司不能拒绝承保已患疾病的人;2.允许一个孩子被他们父母的保险计划覆盖,直到他们26岁。

阿尔茨海默药物研究失败


  美国制药巨头礼来宣布,一种治疗轻度阿兹海默症的药物Solanezumab在三期临床试验阶段失败。
  早期试验的分析表明,该药物可能有益于轻度疾病患者,但11月宣布的EXPEDITION3结果显示,与安慰剂相比没有任何益处。
  Solanezumab以β淀粉状蛋白的沉积为靶点,许多科学家认为β淀粉样蛋白沉积是该疾病的发病机制,但目前以β淀粉样蛋白为靶点的新药试验几乎全部宣告失败。

联合国为海地霍乱道歉


  12月,即将离任的联合国秘书长潘基文正式为联合国在海地霍乱中的应对不足道歉,据联合国最新发布数据,海地霍乱已经杀死了近9500人,并影响了约80万人。
  该疫情在由地震后一名派往海地执行任务的尼泊尔籍联合国维和人员触发,但联合国自此坚决否认任何责任,致歉仅限于应对海地霍乱不足。
  潘基文还公布了海地的双轨行动计划,预计在未来两年内将花费约4亿美元。一方面是通过改善该国的水源卫生来减少霍乱的发病率;另一方面涉及对霍乱疫情受害者的直接赔偿。
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