高效液相色谱法测定奥沙利铂相关杂质左旋异构体含量

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目的 建立以高效液相色谱法测定奥沙利铂的相关杂质左旋异构体.方法 采用Chiralcel-OC-H手性色谱柱,以甲醇-乙醇(70:30)为流动相,流速为0.3 mL/min,柱温为40 ℃,检测波长为254 nm,进样量为20 μL.结果 奥沙利铂左旋异构体质量浓度在0.24 ~0.72μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 2),平均回收率为94.47%,RSD为2.75%(n=9);奥沙利铂峰和左旋异构体(杂质D)峰的分离度、理论板数及检出灵敏度均达到要求.结论 该方法准确、简便、快速
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