HPLC法测定消旋卡多曲分散片的有关物质

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目的:建立高效液相色谱法测定消旋卡多曲分散片的有关物质。方法采用C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-磷酸二氢钾(取磷酸二氢钾1 g与磷酸1 mL,加水溶解并稀释至1000 mL)为流动相,梯度洗脱;检测波长为210 nm。结果各杂质在0.5~16μg·mL^-1范围内呈良好的线性关系,平均回收率均在90%~110%之间。结论本方法稳定,操作简单,重现性好,可以有效控制消旋卡多曲分散片中有关物质的量。
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