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摘要：目的对无敌丹胶囊治疗绝经后骨质疏松症患者的临床治疗效果进行观察分析；方法随机选取本院在2014年8月—2015年8月份接受治疗的绝经后骨质疏松症患者120例进行医学探究，随机将患者分为对治疗组和对照组各60例。对照组患者采用常规的治疗方式，主要是通过钙剂和维生素D进行治疗，治疗组患者在进行常规治疗的基础上采用无敌丹胶囊进行治疗。治疗周期为1年。分别在治疗的第0月、第3月和第6月让患者空腹2h以上然后取尿液进行检测，主要检测患者的尿钙和肌酐（Ca/Cr）、尿Ⅰ型胶原交联C末端肽/肌酐（CTX-Ⅰ/Cr）。结果通过1年的治疗周期后，经过临床观察和统计分析后发现患者在第0月、第3月和第6月的尿钙和肌酐（Ca/Cr）并没有产生明显的差异。在治疗组中患者治疗第3个月后尿Ⅰ型胶原交联C末端肽/肌酐（CTX-Ⅰ/Cr）明显的具有降低的现象（P<0.01）。对照组患者的尿Ⅰ型胶原交联C末端肽/肌酐（CTX-Ⅰ/Cr）没有统计学意义。结论通过无敌丹可以对患者起到补肾益精的作用，并降低患者的骨吸收，可以在临床上进一步推广使用。
关键词：无敌丹；绝经后骨质疏松症；临床治疗观察
中图分类号：R271.11+6文献标志码：B文章编号：1007-2349（2016）12-0063-02
临床上绝经后骨质疏松症主要表现为患者的骨量明显的减少，骨结构也明显的开始退化，骨强度不断降低，非常容易发生骨折。因此骨质疏松症引起的并发症状会给患者的生活带来严重的影响。绝经后骨质疏松症的患者特点表现为患者的骨矿含量以及骨有质出现明显的减少，骨代谢发生异常，最终转为为骨质疏松症。无敌丹是近年来临床上广泛采用的一种治疗方式，治疗效果非常不错。本文通过随机选取本院在2014年8月—2015年8月份接受无敌丹胶囊治疗的绝经后骨质疏松症患者120例进行临床观察。现将报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料随机选取本院在2014年8月—2015年8月份接受治疗的绝经后骨质疏松症患者120例，并随机将患者分为治疗组和对照组各60例。所有患者均为绝经女性患者。对患者进行X线检测全部患者的骨质疏松病症得到确认（确认标准为患者的股骨以及腰椎1-4BMD T≤-2.5或者患者的骨量明显减少，股骨以及腰椎1-4BMD-2.5 1.2方法
1.2.1对照组患者采用钙剂（主要是碳酸钙片）和维生素D（阿法骨化醇软胶囊）等常规方法进行治疗，剂量为钙剂1500 mg/d，维生素的D 0.25 ug/d。治疗组患者在进行钙剂和维生素D常规治疗方式的基础上对患者采用无敌丹胶囊进行治疗。无敌丹胶囊采用仙黄芪、杜仲、续断、肉苁蓉、苏木、川芎、没药（制）、淫羊藿、怀牛膝、骨碎补、补骨脂、熟地、细辛、桂枝、血竭、三七、当归、乳香（制）、香加皮、羌活等制成。
1.2.2对所有患者均进行尿液取样检测，检测前必须确保所有患者空腹时间在2 h以上。对于部分患者的的尿液检测尿钙和肌酐含量，另外一部分置于-20℃冷凍环境中进行保存，一段时间后检测其CTX-1的含量。对于尿液中检测含量的分析采用日立7600型号的全自动分析仪进行分析。
1.3统计学分析将所用的统计数据全部录入SPSS15.0专业统计软件进行统计，对于包括患者的一般资料、尿钙肌酐检测（Ca/Cr）和尿Ⅰ型胶原交联C末端肽/肌酐（CTX-Ⅰ/Cr）检测数据进行比较时，综合采用t检验、χ2检验以及one way anova检验等方法对组内数据进行检验。患者尿液中尿钙肌酐检测（Ca/Cr）和尿Ⅰ型胶原交联C末端肽/肌酐（CTX-Ⅰ/Cr）数据的变化分析可以采用spearman法分析数据间的相关性。P<0.05时具有统计学意义。
2结果
2.1尿钙和肌酐（Ca/Cr）的结果见表1。
2.2尿Ⅰ型胶原交联C末端肽/肌酐（CTX-Ⅰ/Cr）见表2。
3讨论
绝经后骨质疏松症（Postmenopausal Osteoporsis PMOP）是临床上的一种常见疾病，也是一种多发疾病。通过现代医学的研究发现，导致患者出现绝经后骨质疏松症的一个非常重要的原因是该疾病的发病与患者的神经内分泌免疫之间有非常密切的关联。通过深入的研究发现当骨质疏松发病时，其神经内分泌系统的主要有以下几个方面的变化：患者的性激素分泌明显的减少，而甲状腺功能明显的表现比较亢奋，生长激素明显减少。PMOP 的发病是由于雌激素水平的快速下降，影响钙调节激素（PTH、1，25（OH）2D3及降钙素）及各种细胞因子，导致成骨细胞和破骨细胞的数量和功能的失衡，从而引起了骨代谢的异常，骨量快速丢失。最突出的表现为破骨细胞功能增强，骨吸收作用增强，呈高转换型骨质疏松[1]
人体在后半夜至清晨会出现血钙下降，PTH 反应性的分泌增加，促使骨钙动员释放入血，致尿钙增加，故清晨空腹尿 Ca/Cr 常用来反映骨吸收指标.经过抗骨质疏松治疗后，尿 Ca/Cr 水平会逐渐下降。但本研究中无论无敌丹胶囊组或对照组尿 Ca/Cr 并未随治疗而出现下降，原因有待考察。
CTX-I 是骨 I 型胶原 α 链的羧基末端肽，存在于成熟的骨胶原中。当破骨细胞活性增加时，骨胶原溶解释放 I 型胶原蛋白，CTX-I 作为 I 型胶原分解产物释放入血。进入血循环的 CTX-I 不能再合成胶原，而是随尿排出，且尿中的含量不受饮食的影响，故尿 I 型胶原 C 端肽酶联免疫检测可作为骨吸收的指标用于评估骨转换状态并有助于监测骨质疏松患者治疗后骨吸收变化情况[2]有研究证实，尿CTX-I /Cr 经抗骨吸收药物治疗后 3 个月即出现明显下降，且与 BMD 呈显著的负相关[3-4]，是反映骨吸收的特异和敏感的指标。可以用于检测抗骨吸收药物治疗情况 随着研究发现，人体的神经内分泌网络对于人体的整体运行稳定具有非常重要的作用。通过神经内分泌网络分泌物的调节，对于人体的生长发育过程以及衰老都会起到非常重要的作用。神经分泌系统的分泌物质，包括神经递质、激素以及细胞因子等物质会人体内的靶细胞造成不同的影响，进而导致机体阴阳比例失调。而临床研究发现绝经后的女性由于雌性激素的分泌明显下降，导致患者体内阴阳失衡，引发骨质疏松症。无敌丹胶囊是根据传统中醫理论中的辨证治疗理论进行治疗的，通过滋阴补肾可以提高患者的肾气，进而为患者机体提供更充足的活力。
目前国内尚无应用尿 CTX-I/Cr 这一生化指标研究补肾壮骨中成药的抗骨吸收作用。本研究中发现服用补肾壮骨中成药 PMOP 患者的尿 CTX-I/Cr随治疗逐渐下降。无敌丹胶囊治疗绝经后骨质疏松症患者的结果可以看出，治疗组患者的整体恢复情况明显要好于对照组患者，通过检测患者的尿Ca/Cr含量明显的提高，而CTX-Ⅰ/Cr的含量明显下降，说明了补肾壮骨类中成药在治疗 PMOP 中具有抗骨吸收的作用，可以在临床上进一步推广使用。
参考文献：
[1]Wu Donghai，Wang Guochu.Clinical Rheumatology，People’s Medical Publishing House，2008：557-564.
[2]Patrick G.Biomarkers for Osteoporosis Management Endocrine disorders，2008，12（3）：157-170.）.
[3]Bonade M，Qvist P，Flendelius C，et al.Immuno assay forquantifying type I collagen degradation products in urine evaluated.Clin Chem，1994，40：2022-2029.
[4]Gorai I，Tanaka Y，Hattori S，et al.Assessment of adherence to treatment of postmenopausal osteoporosis with raloxifene and/or alfacalcidol in postmenopausal Japanese women.Bone Miner MeTab，2010，28（2）：176-184.
（收稿日期：2016-09-20）
关键词：无敌丹；绝经后骨质疏松症；临床治疗观察
中图分类号：R271.11+6文献标志码：B文章编号：1007-2349（2016）12-0063-02
临床上绝经后骨质疏松症主要表现为患者的骨量明显的减少，骨结构也明显的开始退化，骨强度不断降低，非常容易发生骨折。因此骨质疏松症引起的并发症状会给患者的生活带来严重的影响。绝经后骨质疏松症的患者特点表现为患者的骨矿含量以及骨有质出现明显的减少，骨代谢发生异常，最终转为为骨质疏松症。无敌丹是近年来临床上广泛采用的一种治疗方式，治疗效果非常不错。本文通过随机选取本院在2014年8月—2015年8月份接受无敌丹胶囊治疗的绝经后骨质疏松症患者120例进行临床观察。现将报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料随机选取本院在2014年8月—2015年8月份接受治疗的绝经后骨质疏松症患者120例，并随机将患者分为治疗组和对照组各60例。所有患者均为绝经女性患者。对患者进行X线检测全部患者的骨质疏松病症得到确认（确认标准为患者的股骨以及腰椎1-4BMD T≤-2.5或者患者的骨量明显减少，股骨以及腰椎1-4BMD-2.5
1.2.1对照组患者采用钙剂（主要是碳酸钙片）和维生素D（阿法骨化醇软胶囊）等常规方法进行治疗，剂量为钙剂1500 mg/d，维生素的D 0.25 ug/d。治疗组患者在进行钙剂和维生素D常规治疗方式的基础上对患者采用无敌丹胶囊进行治疗。无敌丹胶囊采用仙黄芪、杜仲、续断、肉苁蓉、苏木、川芎、没药（制）、淫羊藿、怀牛膝、骨碎补、补骨脂、熟地、细辛、桂枝、血竭、三七、当归、乳香（制）、香加皮、羌活等制成。
1.2.2对所有患者均进行尿液取样检测，检测前必须确保所有患者空腹时间在2 h以上。对于部分患者的的尿液检测尿钙和肌酐含量，另外一部分置于-20℃冷凍环境中进行保存，一段时间后检测其CTX-1的含量。对于尿液中检测含量的分析采用日立7600型号的全自动分析仪进行分析。
1.3统计学分析将所用的统计数据全部录入SPSS15.0专业统计软件进行统计，对于包括患者的一般资料、尿钙肌酐检测（Ca/Cr）和尿Ⅰ型胶原交联C末端肽/肌酐（CTX-Ⅰ/Cr）检测数据进行比较时，综合采用t检验、χ2检验以及one way anova检验等方法对组内数据进行检验。患者尿液中尿钙肌酐检测（Ca/Cr）和尿Ⅰ型胶原交联C末端肽/肌酐（CTX-Ⅰ/Cr）数据的变化分析可以采用spearman法分析数据间的相关性。P<0.05时具有统计学意义。
2结果
2.1尿钙和肌酐（Ca/Cr）的结果见表1。
2.2尿Ⅰ型胶原交联C末端肽/肌酐（CTX-Ⅰ/Cr）见表2。
3讨论
绝经后骨质疏松症（Postmenopausal Osteoporsis PMOP）是临床上的一种常见疾病，也是一种多发疾病。通过现代医学的研究发现，导致患者出现绝经后骨质疏松症的一个非常重要的原因是该疾病的发病与患者的神经内分泌免疫之间有非常密切的关联。通过深入的研究发现当骨质疏松发病时，其神经内分泌系统的主要有以下几个方面的变化：患者的性激素分泌明显的减少，而甲状腺功能明显的表现比较亢奋，生长激素明显减少。PMOP 的发病是由于雌激素水平的快速下降，影响钙调节激素（PTH、1，25（OH）2D3及降钙素）及各种细胞因子，导致成骨细胞和破骨细胞的数量和功能的失衡，从而引起了骨代谢的异常，骨量快速丢失。最突出的表现为破骨细胞功能增强，骨吸收作用增强，呈高转换型骨质疏松[1]
人体在后半夜至清晨会出现血钙下降，PTH 反应性的分泌增加，促使骨钙动员释放入血，致尿钙增加，故清晨空腹尿 Ca/Cr 常用来反映骨吸收指标.经过抗骨质疏松治疗后，尿 Ca/Cr 水平会逐渐下降。但本研究中无论无敌丹胶囊组或对照组尿 Ca/Cr 并未随治疗而出现下降，原因有待考察。
CTX-I 是骨 I 型胶原 α 链的羧基末端肽，存在于成熟的骨胶原中。当破骨细胞活性增加时，骨胶原溶解释放 I 型胶原蛋白，CTX-I 作为 I 型胶原分解产物释放入血。进入血循环的 CTX-I 不能再合成胶原，而是随尿排出，且尿中的含量不受饮食的影响，故尿 I 型胶原 C 端肽酶联免疫检测可作为骨吸收的指标用于评估骨转换状态并有助于监测骨质疏松患者治疗后骨吸收变化情况[2]有研究证实，尿CTX-I /Cr 经抗骨吸收药物治疗后 3 个月即出现明显下降，且与 BMD 呈显著的负相关[3-4]，是反映骨吸收的特异和敏感的指标。可以用于检测抗骨吸收药物治疗情况 随着研究发现，人体的神经内分泌网络对于人体的整体运行稳定具有非常重要的作用。通过神经内分泌网络分泌物的调节，对于人体的生长发育过程以及衰老都会起到非常重要的作用。神经分泌系统的分泌物质，包括神经递质、激素以及细胞因子等物质会人体内的靶细胞造成不同的影响，进而导致机体阴阳比例失调。而临床研究发现绝经后的女性由于雌性激素的分泌明显下降，导致患者体内阴阳失衡，引发骨质疏松症。无敌丹胶囊是根据传统中醫理论中的辨证治疗理论进行治疗的，通过滋阴补肾可以提高患者的肾气，进而为患者机体提供更充足的活力。
目前国内尚无应用尿 CTX-I/Cr 这一生化指标研究补肾壮骨中成药的抗骨吸收作用。本研究中发现服用补肾壮骨中成药 PMOP 患者的尿 CTX-I/Cr随治疗逐渐下降。无敌丹胶囊治疗绝经后骨质疏松症患者的结果可以看出，治疗组患者的整体恢复情况明显要好于对照组患者，通过检测患者的尿Ca/Cr含量明显的提高，而CTX-Ⅰ/Cr的含量明显下降，说明了补肾壮骨类中成药在治疗 PMOP 中具有抗骨吸收的作用，可以在临床上进一步推广使用。
参考文献：
[1]Wu Donghai，Wang Guochu.Clinical Rheumatology，People’s Medical Publishing House，2008：557-564.
[2]Patrick G.Biomarkers for Osteoporosis Management Endocrine disorders，2008，12（3）：157-170.）.
[3]Bonade M，Qvist P，Flendelius C，et al.Immuno assay forquantifying type I collagen degradation products in urine evaluated.Clin Chem，1994，40：2022-2029.
[4]Gorai I，Tanaka Y，Hattori S，et al.Assessment of adherence to treatment of postmenopausal osteoporosis with raloxifene and/or alfacalcidol in postmenopausal Japanese women.Bone Miner MeTab，2010，28（2）：176-184.
（收稿日期：2016-09-20）