目的:研究柴胡清肝调脂汤治疗脂肪肝的临床疗效。方法:采用多中心、随机、对照的方法,将120例脂肪肝患者分为治疗组(60例,口服柴胡清肝调脂汤)、对照1组(30例,口服小柴胡颗粒)、对照2组(30例,口服易善复胶囊、甘利欣胶囊),观察各组患者症状、体征、肝功能、血脂、肝纤维化标志物、细胞因子、脂质过氧化物、B超等的改善情况。结果:柴胡清肝调脂汤组总体疗效,食欲减退、恶心、呕吐、黄疸的改善情况优于其他两组,丙氨酸转氨酶(ALT)、天门冬氨酸转氨酶(AST)、甘油三酯(TG)的降低优于其他两组(P<0.01),γ-谷氨酰转移酶(GGT)、极低密谋脂蛋白(VLDL)的降低优于一般治疗组(P<0.01);柴胡清肝调脂汤并且可降低肝纤维化标志物、细胞因子水平,抗肝脏脂质过氧化损伤,较明显改善脂肪肝程度。结论:柴胡清肝调脂汤对脂肪肝有明显治疗作用,而抗脂质过氧化,稳定肝细胞膜,纠正肝内脂质代谢紊乱,调节免疫功能,抗肝纤维化,促进脂肪在肝内代谢的作用可能是其作用机理。