论文部分内容阅读
雄性生殖毒性研究是药物非临床安全性评价的重要内容。本文首先介绍了美国食品药品监督管理局(FDA)2015年发布的药物雄性生殖毒性相关的2个指导原则。随后根据药品审评及安全性研究实践,并结合国内外指导原则中雄性生殖毒性相关内容,讨论目前对药物雄性生殖毒性评价的一些考虑要点。
药物雄性生殖毒性评价考虑要点及FDA相关指导原则介绍
【摘 要】
：
雄性生殖毒性研究是药物非临床安全性评价的重要内容。本文首先介绍了美国食品药品监督管理局(FDA)2015年发布的药物雄性生殖毒性相关的2个指导原则。随后根据药品审评及安全
【机 构】
：
浙江省医学科学院安全性评价研究中心,国家食品药品监督管理总局药品审评中心,
【出 处】
：
中国新药杂志
【发表日期】
：
2016年24期
其他文献
一 随着《商业银行法》的颁布实施,专业银行已成为依法自主经营,自负盈亏,自担风险,自求平衡,自我约束,自我发展的市场主体和经济实体,要求以经营为中心,以效益为目的,实现利
本文主要探究中等职业学校《计算机应用基础》教学中,运用"参与式教学法"的课堂教学模式,从而引导学生主动参与计算机知识的学习。本文从教学实践中得出:"参与式教学法"充分
<正>词汇是语言的基本组成单位,要想学好英语,词汇是关键。英语交流能力、阅读、写作水平的提高都有赖于掌握一定数量的词汇。根据英语课程标准的相关规定,初中毕业生要具备
课程改革实施以来，我们惊喜地发现，我们的课堂变活跃了，孩子们胆子变大了。在小学低年级的数学课堂上，往往出现这样的情况：老师提出一个问题，孩子们纷纷举手，高叫“我来、我来”，没请到的就很沮丧地放下手，根本不听同伴在说什么;有的学生一再举手要求发言，结果还是简单地重复某个学生的回答，甚至是错误的答案;也有些孩子，当回答了某个问题、得到老师的奖励以后，就以为大功告成，后面的学习活动就不那么积极参与了。
实施财务集中管理体制．构筑一个相对集中式财务管理系统，具有统一报告体系协调信息有效性、集中优势合理调配资源和控制整体财务风险等方面的优势．正受到越来越多的企业集团的青
随着改革开放的不断深入,金融部门在经济建设中的权力、作用也随之日益扩大,越来越显示出在国民经济建设中的重要地位,同时也越来越成为一些犯罪分子经济犯罪活动的主攻部位
【正】在初中体育运动中,学生的身体素质不同,其运动的天赋也有很大的差别,就不能以一个标准要求所有的学生,这势必会造成有些学生能够轻易地完成,觉得上体育课没有什么意思;
通过对机电综合控制在国外先进飞机上的应用研究，本文分析了民用飞机的发展趋势和应用技术，提出了我国民用飞机的发展方向，可供飞机设计时参考。
近年来,随着经济的不断发展,配电系统的控制构成成为了当前电力行业的主要组成部分,科学的高压配电系统的设置,不仅能够确保供电的可靠性,同时也能够促进我国电力行业的持续