【摘 要】
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目的 建立猪心脏瓣膜假体中戊二醛(glutaraldehyde,GA)残留的柱前衍生化-高效液相色谱分析方法,对GA的迁移规律进行初步研究.方法 将样品使用0.9％生理盐水进行浸提,浸提液用2,
【机 构】
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河北省药品医疗器械检验研究院,石家庄050027;中国食品药品检定研究院,北京102629
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目的 建立猪心脏瓣膜假体中戊二醛(glutaraldehyde,GA)残留的柱前衍生化-高效液相色谱分析方法,对GA的迁移规律进行初步研究.方法 将样品使用0.9％生理盐水进行浸提,浸提液用2,4-二硝基苯肼进行衍生化,经C18高效液相色谱柱(150mm ×4.6mm,5μm)分离,经高效液相色谱-紫外检测器检测,以保留时间定性,外标法定量.结果 结果表明,GA在浓度2.00μg/ml ～ 10.00μg/ml范围内呈现良好的线性关系,相关系数为0.9999;方法检出限和定量限分别为0.09μg/ml、0.30μg/ml.样品加标回收率为90.75％ ～ 102.25％,相对标准偏差(n=10)为0.69％.结论 该方法快速准确,适用于猪心脏瓣膜假体中GA残留量的测定.
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