非甾体类抗炎药广泛应用于干眼的治疗，但缺乏相关的多中心的临床研究。

观察非甾体类抗炎药普拉洛芬治疗干眼的临床疗效。

采取多中心、随机开放的临床对照试验方法，于2011年7月至2012年7月在中国58个临床研究分中心按照统一的诊断标准纳入1 023例干眼患者，每个中心20例。按照随机数字表法将患者分为试验组和对照组，试验组患者使用质量分数0. 1%普拉洛芬滴眼液点眼联合质量分数0. 1%玻璃酸钠滴眼液点眼，均为每日4次，每次1滴；对照组患者仅使用0. 1%玻璃酸钠滴眼液点眼，每日4次，每次1滴。在患者治疗前、治疗第14天及第28天时进行复查，主要疗效评价指标包括角膜荧光素染色及泪膜破裂时间(BUT)，次要疗效指标包括干眼症状评分、睑结膜充血程度、睑结膜乳头评分及泪液分泌试验Ⅰ(SⅠt)，并评价2个组患者的药物不良反应。

2个组间患者治疗前人口基线特征比较差异均无统计学意义(均P>0. 05)。治疗后14 d和28 d，试验组角膜荧光素染色评分分别为0. 76±0. 66和0. 35±0. 54，对照组分别为0. 84±0. 65和0. 45±0. 60，均明显低于术前试验组的1. 41±0. 58和对照组的1. 41±0. 62，差异均有统计学意义(试验组：t＝24. 439、37. 236，均P＝0. 000；对照组：t＝19. 702、29. 517，P＝0. 000)，治疗后28 d试验组角膜荧光素染色评分明显低于对照组，差异有统计学意义(t＝8. 384，P＝0. 004)。治疗后14 d和28 d，试验组BUT分别为(4. 88±2. 40)s和(6. 03±3. 25)s，较治疗前的(3. 47±2. 10)s均明显延长，差异均有统计学意义(t＝–13. 358、–17. 734，均P＝0. 000)；治疗后14 d和28 d，对照组BUT分别为(4. 62±2. 21)s和(5. 42±2. 70)s，明显长于治疗前的(3. 50±1. 52)s，差异均有统计学意义(t＝–13. 984、–17. 879，均P＝0. 000)，治疗后28 d，试验组BUT明显长于对照组，差异有统计学意义(t＝10. 483，P＝0. 001)。治疗后14 d和28 d，试验组患者睑结膜充血、睑结膜乳头及干眼症状评分均明显低于对照组，差异均有统计学意义(均P<0. 05)；治疗后28 d，试验组SⅠt值明显高于对照组，差异有统计学意义(t＝9. 732，P＝0. 002)。治疗后28 d，试验组患者最佳矫正视力(BCVA)较治疗前提高，差异有统计学意义(t＝–3. 687，P＝0. 000)，但对照组与治疗前比较差异无统计学意义(t＝–1. 383，P＝0. 167)。治疗期间2个组均有少数患者出现轻度眼部刺激症状，组间差异无统计学意义(P>0. 05)。

普拉洛芬具有抑制干眼炎症的作用，0. 1%普拉洛芬滴眼液与0. 1%玻璃酸钠滴眼液联合应用能有效改善干眼症状症状及体征，对有眼表炎症及上皮细胞损伤的轻中度干眼患者作用更为明显。