【摘 要】
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目的:通过研究盐酸吡格列酮四种晶型在SD大鼠体内药动学和生物利用度,评价其优势药用晶型,为药物晶型物质状态对临床用药影响提供科学依据。方法:SD大鼠灌胃给予不同晶型盐酸
【机 构】
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宁夏医科大学; 北京协和医学院&中国医学科学院药物研究所;
【基金项目】
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重大新药创制十二五规划项目(编号:2012ZX09301002-001-013,2013ZX09102110);卫生部行业基金(编号:200902008)
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目的:通过研究盐酸吡格列酮四种晶型在SD大鼠体内药动学和生物利用度,评价其优势药用晶型,为药物晶型物质状态对临床用药影响提供科学依据。方法:SD大鼠灌胃给予不同晶型盐酸吡格列酮固体原料药,采用高效液相色谱法测定盐酸吡格列酮血药浓度,非房室模型计算其大鼠体内药动学参数并在不同晶型之间进行比对。结果:大鼠经口给予盐酸吡格列酮四种晶型(晶Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ及Ⅳ型)后,血液中的Cmax分别为(40.925±18.601),(21.909±7.169),(45.064±7.842),(21.767±7.439)mg·L-1;Tmax分别为(3.417±3.787),(4.417±3.323),(1.333±0.876),(7.417±2.836)h;AUC(0-t)分别为(290.828±80.22),(208.192±96.745),(355.433±74.683),(267.243±100.584)mg·h·L-1。结论:经one-way ANOVA统计学分析,大鼠口服不同晶型盐酸吡格列酮后,Cmax存在差异,晶Ⅲ型Cmax与晶Ⅱ型和晶Ⅳ型相比具有明显优势(P<0.05),其AUC(0-t)也明显优于晶Ⅱ型(P<0.05),血药浓度维持时间更长,其可能为优势药用晶型。
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