【摘 要】
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目的建立HPLC法测定盐酸法舒地尔有关物质以控制盐酸法舒地尔的质量。方法采用高效液相色谱法,色谱柱:phecda C18(250mm×4.6mm,5μm),以1.0%三乙胺水溶液(用磷酸调节pH值至7
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目的建立HPLC法测定盐酸法舒地尔有关物质以控制盐酸法舒地尔的质量。方法采用高效液相色谱法,色谱柱:phecda C18(250mm×4.6mm,5μm),以1.0%三乙胺水溶液(用磷酸调节pH值至7.0)-甲醇(50∶50)为流动相;检测波长为275nm,流速:1.0ml/min;进样量:20μl;柱温25℃。结果盐酸法舒地尔有关物质的标准曲线方程为:A=1439.85+15092.691Cr=0.9994其中:A为平均峰面积,C为样品浓度。相关系数r=0.9994,可见在1.416μg/ml~3.304μg/ml的浓度之间,峰面积与浓度之间有较好的相关性。盐酸法舒地尔最低检测限为3.15ng。结论HPLC法测定盐酸法舒地尔有关物质方法简单,结果准确可靠,专属性好,可用于盐酸法舒地尔的质量控制。
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