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【摘 要】 目的：观察复方苦参注射液配合外照射治疗鼻咽癌的疗效。方法：80例鼻咽癌随机分入放疗加复方苦参注射液组（A组）和单纯放疗组（B组）。A组用法：放疗前3-5天开始使用，生理盐水250ml加复方苦参注射液25ml，每天一次，直至放疗结束。B组用法：每天放疗2Gy，每周五次。两组放疗方法、方式、剂量相同。结果：放疗后三个月检查，A、B两组鼻咽部肿瘤完全消退率分别为88.7%和81.3%（P>0.05），颈部转移淋巴结完全消退率分别为86.3%和73.6%(P>0.05)。A组急性毒性反应与B组相似。结论：复方苦参注射液配合外照射治疗鼻咽癌无明显提高患者生存率和局部控制率的效果，但有助于降低远处转移的发生。
【关键词】 复方苦参注射液；放射治疗；鼻咽癌
鼻咽治疗失败的主要原因是局部发生和远处转移，因此提高肿瘤的局部控制率和降低远处转移率是提高鼻咽癌癌疗效的关键。中药苦参含有苦参碱、氧化苦参碱、脱氧苦参碱，具有多种抗癌成分，具有抑制肿瘤生长的作用。证实能显著增强人体免疫功能，对恶性肿瘤有一定的疗效，据此我们于2002年4月至2005年8月对鼻咽癌Ⅱ-Ⅳ期的80个病例进行了前瞻性随机研究。目前全部病例已随访五年，现将结果报告如下：
1 材料与方法
1.1 病人入选标准
经病理证实的初治鼻咽癌，年龄30~65岁。已远处转移，未经过放疗及化疗。卡氏评分>80分。
1.2 研究方法
按随机数字标志，将患者随机分入综合性（A组）和单纯放疗组（B组）。比较两组近期消退率、颈部淋巴结消退率及1、3、5年生存率、远处转移率、局部控制率和急性毒性反应。
1.3临床资料（表1）
1.4 治疗方法
A组于放疗前3~5天给予复方苦参注射液25ml，每天一次直至放疗结束。两组放疗方法、方式、剂量相同。鼻咽部放疗总量60-70Gy/6.0-7.0周。
1.5 疗效观察及评价
治疗期间每天询问患者，化疗前及放疗中每周检查血常规，记录鼻咽、颈部淋巴结变化。放疗后3个月、3年、5年均行CT检查，作为鼻咽癌原发肿瘤评价标准，定期随访。
2 结果
2.1 近期肿瘤消退率
治疗后3个月复查，两组鼻咽部肿瘤完全消退率分别为88.%(36/40)和81.3%(33/40)。CT检查鼻咽部肿瘤完全消退率分别为61.3%(25/40)和52.5%(21/40)，两组无显著差异(P>0.05)。颈部淋巴结完全消退率分别为86.3%(32/38)和73.6%(23/36)，两组无显著差异(P>0.05)。
2.2 鼻咽肿瘤及颈部淋巴结消退所需平均放射剂量。
鼻咽原发肿瘤所需平均放射剂量A组为（44.82±10.3）Gy，B组为（54.86±11.5）Gy，两组比较有显著性差异(P>0.05)。颈淋巴结消退需所需平均放射剂量A组为（46.4±12.2）Gy，B组为（54.9±14.8）Gy，两组比较有显著性差异(P>0.05)。
2.3 肿瘤局部控制率
1、3、5年鼻咽部肿瘤控制率见表2，1、3、5年颈淋巴结转移灶控制率见表3，两组生存率比较见表4。
2.4 远处转移率
80例病例中共发生远处转移14例，占35.6%，其中A组占9例（28.8%），B组占5例（42.5%），两组比较有显著性差异（P<0.05）.
2.5 急性毒性反应
A组与B组皮腺、口腔粘膜反应、胃肠道反应、骨髓毒性反应基本类似，无加重放射治疗反应及肝肾功能损害。
3 讨论
鼻咽癌是我国南方高发肿瘤，主要治疗方法为放射治疗和化疗，而这些传统的治疗方法，对进一步提高鼻咽癌患者的生存率已十分有限。近年来，鼻咽癌的生物治疗和中医治疗作为治疗鼻咽癌的新手段越来越受到重视，鼻咽癌患者的细胞免疫功能普遍有不同程度的降低，并且随着病情的发展而愈发降低，细胞免疫功能差，患者预后差。复方苦参注射液临床试验治疗鼻咽癌，可提高鼻癌患者的NK细胞、血LAK细胞的活性，使T3、T4值升高，T4、T8值升高。本实验结果表明，实验组鼻咽原发肿瘤及淋巴转移灶消退率所需年均放射剂量低于常规组（P<0.05），说明复方苦参注射液对鼻咽癌的放疗有协同作用。但实验组的远处转移发生率低于常规组(P>0.05)。本临床试验结果表明，复方苦参注射液联合放射治疗鼻咽癌没有明显提高1、3、5年生存率及肿瘤局部控制率，但可促进T细胞、NK细胞等多种免疫细胞的增殖、分化和激活，同时诱导LAK细胞的活性，加速鼻咽癌原发肿瘤及颈淋巴结病灶的消退速度，增强放射治疗的效应及患者的细胞免疫功能，从而有助于降低远处转移的发生率。
参考文献
[1]谷铣之、殷蔚伯、刘泰福等.肿瘤放射治疗学第二版.北京医科大学协和医科大学习联合出版社1993.477-478.
[2]陈耀华.复方苦参对恶性肿瘤T细胞亚群的影响.肿瘤研究与临床1994年6月第11卷第3期.
[3]郭晶、胡健莉.岩舒注射液对中晚期肿瘤患者免疫功能的影响.中国中医药信息杂志2004年6月第11卷第6期.
[4]韩福才、周华.岩舒对肿瘤患者免疫功能的影响。山西医药杂志1999年2月第28卷第1期.
【关键词】 复方苦参注射液；放射治疗；鼻咽癌
鼻咽治疗失败的主要原因是局部发生和远处转移，因此提高肿瘤的局部控制率和降低远处转移率是提高鼻咽癌癌疗效的关键。中药苦参含有苦参碱、氧化苦参碱、脱氧苦参碱，具有多种抗癌成分，具有抑制肿瘤生长的作用。证实能显著增强人体免疫功能，对恶性肿瘤有一定的疗效，据此我们于2002年4月至2005年8月对鼻咽癌Ⅱ-Ⅳ期的80个病例进行了前瞻性随机研究。目前全部病例已随访五年，现将结果报告如下：
1 材料与方法
1.1 病人入选标准
经病理证实的初治鼻咽癌，年龄30~65岁。已远处转移，未经过放疗及化疗。卡氏评分>80分。
1.2 研究方法
按随机数字标志，将患者随机分入综合性（A组）和单纯放疗组（B组）。比较两组近期消退率、颈部淋巴结消退率及1、3、5年生存率、远处转移率、局部控制率和急性毒性反应。
1.3临床资料（表1）
1.4 治疗方法
A组于放疗前3~5天给予复方苦参注射液25ml，每天一次直至放疗结束。两组放疗方法、方式、剂量相同。鼻咽部放疗总量60-70Gy/6.0-7.0周。
1.5 疗效观察及评价
治疗期间每天询问患者，化疗前及放疗中每周检查血常规，记录鼻咽、颈部淋巴结变化。放疗后3个月、3年、5年均行CT检查，作为鼻咽癌原发肿瘤评价标准，定期随访。
2 结果
2.1 近期肿瘤消退率
治疗后3个月复查，两组鼻咽部肿瘤完全消退率分别为88.%(36/40)和81.3%(33/40)。CT检查鼻咽部肿瘤完全消退率分别为61.3%(25/40)和52.5%(21/40)，两组无显著差异(P>0.05)。颈部淋巴结完全消退率分别为86.3%(32/38)和73.6%(23/36)，两组无显著差异(P>0.05)。
2.2 鼻咽肿瘤及颈部淋巴结消退所需平均放射剂量。
鼻咽原发肿瘤所需平均放射剂量A组为（44.82±10.3）Gy，B组为（54.86±11.5）Gy，两组比较有显著性差异(P>0.05)。颈淋巴结消退需所需平均放射剂量A组为（46.4±12.2）Gy，B组为（54.9±14.8）Gy，两组比较有显著性差异(P>0.05)。
2.3 肿瘤局部控制率
1、3、5年鼻咽部肿瘤控制率见表2，1、3、5年颈淋巴结转移灶控制率见表3，两组生存率比较见表4。
2.4 远处转移率
80例病例中共发生远处转移14例，占35.6%，其中A组占9例（28.8%），B组占5例（42.5%），两组比较有显著性差异（P<0.05）.
2.5 急性毒性反应
A组与B组皮腺、口腔粘膜反应、胃肠道反应、骨髓毒性反应基本类似，无加重放射治疗反应及肝肾功能损害。
3 讨论
鼻咽癌是我国南方高发肿瘤，主要治疗方法为放射治疗和化疗，而这些传统的治疗方法，对进一步提高鼻咽癌患者的生存率已十分有限。近年来，鼻咽癌的生物治疗和中医治疗作为治疗鼻咽癌的新手段越来越受到重视，鼻咽癌患者的细胞免疫功能普遍有不同程度的降低，并且随着病情的发展而愈发降低，细胞免疫功能差，患者预后差。复方苦参注射液临床试验治疗鼻咽癌，可提高鼻癌患者的NK细胞、血LAK细胞的活性，使T3、T4值升高，T4、T8值升高。本实验结果表明，实验组鼻咽原发肿瘤及淋巴转移灶消退率所需年均放射剂量低于常规组（P<0.05），说明复方苦参注射液对鼻咽癌的放疗有协同作用。但实验组的远处转移发生率低于常规组(P>0.05)。本临床试验结果表明，复方苦参注射液联合放射治疗鼻咽癌没有明显提高1、3、5年生存率及肿瘤局部控制率，但可促进T细胞、NK细胞等多种免疫细胞的增殖、分化和激活，同时诱导LAK细胞的活性，加速鼻咽癌原发肿瘤及颈淋巴结病灶的消退速度，增强放射治疗的效应及患者的细胞免疫功能，从而有助于降低远处转移的发生率。
参考文献
[1]谷铣之、殷蔚伯、刘泰福等.肿瘤放射治疗学第二版.北京医科大学协和医科大学习联合出版社1993.477-478.
[2]陈耀华.复方苦参对恶性肿瘤T细胞亚群的影响.肿瘤研究与临床1994年6月第11卷第3期.
[3]郭晶、胡健莉.岩舒注射液对中晚期肿瘤患者免疫功能的影响.中国中医药信息杂志2004年6月第11卷第6期.
[4]韩福才、周华.岩舒对肿瘤患者免疫功能的影响。山西医药杂志1999年2月第28卷第1期.