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目的建立测定盐酸倍他司汀片有关物质含量的高效液相色谱法。方法采用C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以混合溶液(取磷酸二氢钠2.76g和十二烷基硫酸钠1.60g,用水600mL溶解)-乙腈-己胺(600:400:1.6,用磷酸调pH至3.5)为流动相,检测波长254nm,流速为1.0mL/min,柱温50℃,进样量100μL。结果盐酸倍他司汀与杂质峰之间分离良好,盐酸倍他司汀的最低定量限为0.2μg/mL。结论该方法专属性强、灵敏度高、结果准确,可用于盐酸倍他司汀片的质量控制。