目的探讨华蟾素注射液和艾迪注射液对晚期大肠癌的治疗作用。方法将60例晚期大肠癌患者随机分为两组,华蟾素组(n=30)采用华蟾素注射液加基础治疗,艾迪组(n=30)采用艾迪注射液加基础治疗,每个疗程10 d,休息2周后继续下一疗程,共4个疗程。比较两组患者的中医证候和生存质量,观察外周血NK和T细胞亚群分布及血清肿瘤血清标志物癌胚抗原(CEA)和糖类抗原199(CA199)水平的变化。结果艾迪组患者治疗后在腹痛喜热喜按、神疲乏力、面色萎黄、舌淡胖苔白等症状上较治疗前以及华蟾素组治疗后均明显改善,差异有统计学意义(P<0.05)。艾迪组证候改善率和总有效率分别为46.67%和76.67%,均明显优于华蟾素组的23.33%和63.33%,差异有统计学意义(P<0.05)。在改善免疫功能上,治疗后两组患者的免疫学指标CD3、CD4、NK细胞百分比和CD4/CD 8均明显提高,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05);但治疗后两组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。在血清肿瘤标志物CEA及CA199的改善上,华蟾素组均明显优于艾迪组(P<0.05)。结论针对晚期脾气虚的大肠癌患者,华蟾素注射液和艾迪注射液均有较好疗效,艾迪注射液在改善患者中医证候及生存质量上有优势,华蟾素注射液则能有效改善肿瘤血清标志物CEA及CA199的表达,其内在机制有待进一步探讨。