【摘 要】
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美国食品药物管理局（ＦＤＡ）于１９９２年１２月１１日正式发布了关于加速批准人用药品、抗生素以及生物制品的法规。从１９９２年至１９９７年７月底的近５年时间里，共有２０种药物依据该法规获得加速批准。这一法规目前主要适
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美国食品药物管理局（ＦＤＡ）于１９９２年１２月１１日正式发布了关于加速批准人用药品、抗生素以及生物制品的法规。从１９９２年至１９９７年７月底的近５年时间里，共有２０种药物依据该法规获得加速批准。这一法规目前主要适用于治疗严重的或危及生命的疾病的药物，...
The United States Food and Drug Administration (FDA) on December 11, 1992 officially released on the accelerated approval of human medicines, antibiotics and biological products regulations. In the nearly 5 years from 1992 to the end of July 1997, a total of 20 drugs were approved expeditiously according to this regulation. This statute is currently mainly applicable to the treatment of serious or life-threatening diseases, ...
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