【摘 要】
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目的:建立HPLC法测定艾塞那肤的有关物质.方法:采用Phenomenex Luna C,:色谱柱(250mm x 4.6mm,5μm),流动相A为0.05 mol·L(-1)磷酸二氢钾溶液(10%氢氧化钾溶液调节pH至5.0),
【机 构】
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江苏省食品药品检验所南京,南京中医药大学
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目的:建立HPLC法测定艾塞那肤的有关物质.方法:采用Phenomenex Luna C,:色谱柱(250mm x 4.6mm,5μm),流动相A为0.05 mol·L(-1)磷酸二氢钾溶液(10%氢氧化钾溶液调节pH至5.0),流动相B为乙腈,梯度洗脱,流速1.0 ml·min(-1);柱温.30℃;检测波长215nm.结果:艾塞那肤与其降解产物分离良好,其最低检出限为13.6ng,在0.02～1.00mg·ml(-1)范围内,艾塞那肤浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999).结论:该法能灵敏、有效地进行有关物质检测.
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